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폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 지속적인 양압 치료의 비용-효용 연구

2012년 5월 2일 업데이트: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 CPAP 치료의 비용-효용 연구

본 연구의 목적은 브라질 상파울루시의 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자를 대상으로 3년간의 치료 후 지속양압(CPAP) 요법의 비용-효용성을 추정하고 CPAP의 비용-효과성을 추정하는 것이다. 의료 방문, 입원, 건강 검진, 사용된 약물, 새로운 사례 발생 및 교통 사고 비용 및 결근 횟수. 또한 질적으로 조정된 수명연장을 추정하고 치료비용(기기, 마스크, 용품, 전문상담원의 유지보수/년, 전력 등)이 비용효과에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상세 설명

OSA는 브라질 상파울루 시에서 널리 퍼져 있습니다. 그것은 중요한 합병증과 관련이 있습니다. 비용-효용 연구는 (1) 건강 정책에 대한 의사 결정 지원, (2) 신기술 통합, (3) 의료 분야에서 예방 프로그램 및 정책 개발 지원의 구현에 중요합니다.

아마도 장기적으로 CPAP 치료는 건강, 신체 및 정신 상태를 개선하고 특히 공중 보건에 대한 지출을 줄여 비용 효율성을 입증할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 04024-002
        • 모병
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camila F Rizzi, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 30~70세
  • AHI > 30개 이벤트/시간

제외 기준:

  • 상파울루/SP/브라질 이외의 다른 도시 및 주에 거주하는 환자
  • 고정 거주지가 없는 환자
  • 이전 CPAP 연락처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양압기 치료
PSG 적정 후 3년간 CPAP 치료를 받은 1000명의 환자
치료를 위한 압력은 PSG 적정에 따릅니다.
다른 이름들:
  • S8 탈출
  • 레스메드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 치료 후 의료 행사 비용
기간: 3 년
CPAP 치료 후 건강 상태 비용을 평가합니다.
3 년
입원 수
기간: 3 년
3 년
약물의 변화
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 치료와 관련된 비용
기간: 3 년
직접적인 건강 비용에 대한 CPAP 장치의 영향을 평가하기 위해
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • 연구 의자: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • 연구 책임자: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • 연구 의자: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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