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Estudio de costo-utilidad del tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño

2 de mayo de 2012 actualizado por: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Estudio de coste-utilidad del tratamiento con CPAP en pacientes con apnea obstructiva del sueño

El propósito de este estudio es estimar el costo-utilidad de la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) en la ciudad de Sao Paulo, Brasil, después de 3 años de tratamiento y estimar el costo-efectividad de la CPAP. sobre el número de visitas médicas, hospitalizaciones, reconocimientos médicos, medicamentos usados, incidencia de nuevos casos y coste de los accidentes de tráfico y ausencias al trabajo. También está diseñado para estimar los años de vida extendidos ajustados por calidad y para evaluar los costos-efectos de la terapia (dispositivo, máscaras, suministros, mantenimiento/año para membresía de consultoría profesional, energía eléctrica) sobre la costo-efectividad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La AOS es muy prevalente en la ciudad de Sao Paulo, Brasil. Se asocia con importantes comorbilidades. El estudio de costo-utilidad es importante para (1) apoyar la toma de decisiones sobre políticas de salud, (2) para incorporar nuevas tecnologías, (3) implementación de programas preventivos y asistencia para el desarrollo de políticas en el campo médico.

Probablemente el tratamiento con CPAP, a largo plazo, mejorará la salud, el estado físico y mental y, sobre todo, reducirá el gasto en salud pública, demostrando coste-utilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04024-002
        • Reclutamiento
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Camila F Rizzi, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • De 30 a 70 años
  • IAH > 30 eventos/hora

Criterio de exclusión:

  • Pacientes residentes en otras ciudades y estados distintos de São Paulo/SP/Brasil
  • Pacientes sin domicilio fijo
  • Contacto anterior de CPAP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento CPAP
1000 pacientes con tratamiento CPAP de 3 años después de una titulación de PSG
Dispositivo: CPAP S8- Escape / Resmed
La presión para el tratamiento es de acuerdo con la titulación de PSG.
Otros nombres:
  • Escape S8
  • Resuelto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
costos de eventos médicos posteriores al tratamiento con CPAP
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar los costes sanitarios post-tratamiento con CPAP.
3 años
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cambios en medicamentos
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costes relativos al tratamiento con CPAP
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluar la influencia del dispositivo CPAP en los costes sanitarios directos
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Investigadores

  • Investigador principal: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Silla de estudio: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • Director de estudio: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • Silla de estudio: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cost-utility of OSAS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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