Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadsnyttostudie av kontinuerlig behandling av positivt luftvägstryck hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom

2 maj 2012 uppdaterad av: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Kostnadsnyttostudie av CPAP-behandling hos patienter med obstruktiv sömnapné

Syftet med denna studie är att uppskatta kostnadsnyttan av behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) i staden Sao Paulo, Brasilien, efter 3 års behandling och att uppskatta kostnadseffektiviteten för CPAP om antal läkarbesök, sjukhusinläggningar, läkarundersökningar, använda mediciner, nyfallsförekomst och kostnader för trafikolyckor och frånvaro från arbetet. Den är också utformad för att uppskatta kvalitetsjusterade förlängda levnadsår och för att bedöma kostnadseffekter av terapin (enhet, masker, tillbehör, underhåll/år för medlemskap i professionell konsultverksamhet, elkraft) på kostnadseffektiviteten

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OSA är mycket utbredd i staden Sao Paulo, Brasilien. Det är förknippat med betydande komorbiditeter. Kostnadsnyttostudien är viktig för att (1) stödja beslutsfattande om hälsopolitik, (2) för att införliva ny teknik, (3) implementering av förebyggande program och policyutvecklingsstöd inom det medicinska området.

Förmodligen kommer CPAP-behandling på lång sikt att förbättra hälsan, det fysiska och mentala tillståndet, och i synnerhet minska utgifterna för folkhälsa, vilket visar kostnadseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrytering
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Camila F Rizzi, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • I åldern 30 till 70 år
  • AHI > 30 händelser/timme

Exklusions kriterier:

  • Patienter som bor i andra städer och stater än São Paulo / SP / Brasilien
  • Patienter utan fast bostad
  • Tidigare CPAP-kontakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP-behandling
1000 patienter med 3-årig CPAP-behandling efter en PSG-titrering
Enhet: CPAP S8- Scape / Resmed
Trycket för behandling är enligt PSG-titrering
Andra namn:
  • S8 Escape
  • Resmed

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnader för medicinska händelser efter CPAP-behandling
Tidsram: 3 år
Att utvärdera hälsan kostar efter CPAP-behandling.
3 år
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 3 år
3 år
Förändringar i mediciner
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnader i förhållande till CPAP-behandling
Tidsram: 3 år
Att utvärdera inverkan av CPAP-enhet på direkta hälsokostnader
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Utredare

  • Huvudutredare: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studierektor: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cost-utility of OSAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera