Kosten-utiliteitsstudie van continue positieve luchtwegdrukbehandeling bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom
2 mei 2012 bijgewerkt door: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Kosten-utiliteitsstudie van CPAP-behandeling bij patiënten met obstructieve slaapapneu
Het doel van deze studie is om de kosten-utiliteit van continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-therapie in te schatten bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) in de stad Sao Paulo, Brazilië, na 3 jaar behandeling en om de kosten-effectiviteit van CPAP te schatten. over het aantal medische bezoeken, ziekenhuisopnames, medische onderzoeken, gebruikte medicijnen, nieuwe incidentie en kosten van verkeersongevallen en verzuim.
Het is ook ontworpen om voor kwaliteit gecorrigeerde verlengde levensjaren te schatten, en om de kosten-effecten van de therapie (apparaat, maskers, benodigdheden, onderhoud/jaar voor lidmaatschap van professioneel adviesbureau, elektriciteit) op de kosteneffectiviteit te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OSA komt veel voor in de stad Sao Paulo, Brazilië. Het wordt geassocieerd met aanzienlijke comorbiditeiten. De kostenutiliteitsstudie is belangrijk om (1) de besluitvorming over gezondheidsbeleid te ondersteunen, (2) nieuwe technologieën te integreren, (3) de implementatie van preventieve programma's en hulp bij beleidsontwikkeling op medisch gebied.
Waarschijnlijk zal CPAP-behandeling op de lange termijn de gezondheid, de fysieke en mentale toestand verbeteren en vooral de uitgaven voor de volksgezondheid verminderen, wat de kostenutiliteit aantoont.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 04024-002
- Werving
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
Contact:
- Camila F Rizzi, PhD
- Telefoonnummer: +55 (11) 85555049
- E-mail: camila.rizzi@unifesp.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Camila F Rizzi, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd 30 tot 70 jaar
- AHI > 30 gebeurtenissen/uur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in andere steden en staten wonen dan São Paulo / SP / Brazilië
- Patiënten zonder vaste verblijfplaats
- Vorig CPAP-contact
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CPAP-behandeling
1000 patiënten met 3 jaar CPAP-behandeling na een PSG-titratie
|
De druk voor behandeling is volgens PSG-titratie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten van medische gebeurtenissen na CPAP-behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de gezondheidskosten na CPAP-behandeling te evalueren.
|
3 jaar
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Veranderingen in medicijnen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten t.o.v. CPAP-behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De invloed van het CPAP-apparaat op directe gezondheidskosten evalueren
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
- Studie directeur: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cost-utility of OSAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .