- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01590420
Исследование эффективности затрат на лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне
Исследование эффективности затрат на лечение CPAP у пациентов с обструктивным апноэ во сне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОАС широко распространен в городе Сан-Паулу, Бразилия. Это связано с серьезными сопутствующими заболеваниями. Исследование полезности затрат важно для (1) поддержки принятия решений в отношении политики в области здравоохранения, (2) для включения новых технологий, (3) реализации профилактических программ и помощи в разработке политики в области медицины.
Вероятно, лечение CPAP в долгосрочной перспективе улучшит здоровье, физическое и психическое состояние и, особенно, сократит расходы на здравоохранение, демонстрируя рентабельность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camila F Rizzi, PhD
- Номер телефона: +55 (11) 85555049
- Электронная почта: camila.rizzi@unifesp.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dalva Poyares, PhD
- Номер телефона: +55 (11) 85937418
- Электронная почта: poyares@unifesp.br
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04024-002
- Рекрутинг
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
Контакт:
- Camila F Rizzi, PhD
- Номер телефона: +55 (11) 85555049
- Электронная почта: camila.rizzi@unifesp.br
-
Главный следователь:
- Camila F Rizzi, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- В возрасте от 30 до 70 лет
- ИАГ > 30 событий/час
Критерий исключения:
- Пациенты, проживающие в других городах и штатах, кроме Сан-Паулу / Южная Каролина / Бразилия.
- Пациенты без постоянного места жительства
- Предыдущий контакт CPAP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: СИПАП-терапия
1000 пациентов с 3-летним СИПАП-лечением после титрации ПСГ
|
Давление для лечения соответствует титрованию ПСГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
расходы на медицинские мероприятия после лечения CPAP
Временное ограничение: 3 года
|
Для оценки состояния здоровья после лечения CPAP.
|
3 года
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Изменения в лекарствах
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Затраты по сравнению с лечением CPAP
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить влияние устройства CPAP на прямые затраты на здравоохранение.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cost-utility of OSAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CPAP S8- Scape / Resmed
-
Skaraborg HospitalThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; ResMed Foundation; Heart...ЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Обструктивное апноэ снаШвеция
-
Compumedics LimitedЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеАвстралия
-
MetroHealth Medical CenterОтозванОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityResMed FoundationЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Неалкогольная жировая болезнь печениСоединенные Штаты
-
University Hospital, GrenobleAgence Régionale de Santé Rhône-AlpesЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаФранция
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVResMed GmbH & Co KGЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеГермания
-
Hospital Universitario La FeInstituto de Salud Carlos IIIЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеИспания
-
ResMedRoyal North Shore Hospital; International Diabetes Center at Park Nicollet; Baker Heart...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типаСоединенные Штаты, Австралия, Канада
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation Lyonnaise de Logistique PosthospitalièreПрекращеноБолезнь Альцгеймера | Болезнь Альцгеймера с ранним началом | Синдромы обструктивного апноэ снаФранция
-
American Lung Association Asthma Clinical Research...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный