Исследование эффективности затрат на лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне
2 мая 2012 г. обновлено: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Исследование эффективности затрат на лечение CPAP у пациентов с обструктивным апноэ во сне
Целью данного исследования является оценка рентабельности терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с обструктивным апноэ во сне (OSA) в городе Сан-Паулу, Бразилия, после 3 лет лечения и оценка экономической эффективности CPAP. о количестве обращений к врачу, госпитализаций, медицинских осмотров, использованных лекарств, новых случаев и стоимости дорожно-транспортных происшествий и невыходов на работу.
Он также предназначен для оценки увеличенных лет жизни с поправкой на качество и для оценки влияния затрат на лечение (устройство, маски, расходные материалы, техническое обслуживание в год для членства в профессиональных консультациях, электроэнергия) на экономическую эффективность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОАС широко распространен в городе Сан-Паулу, Бразилия. Это связано с серьезными сопутствующими заболеваниями. Исследование полезности затрат важно для (1) поддержки принятия решений в отношении политики в области здравоохранения, (2) для включения новых технологий, (3) реализации профилактических программ и помощи в разработке политики в области медицины.
Вероятно, лечение CPAP в долгосрочной перспективе улучшит здоровье, физическое и психическое состояние и, особенно, сократит расходы на здравоохранение, демонстрируя рентабельность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04024-002
- Рекрутинг
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
Контакт:
- Camila F Rizzi, PhD
- Номер телефона: +55 (11) 85555049
- Электронная почта: camila.rizzi@unifesp.br
-
Главный следователь:
- Camila F Rizzi, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- В возрасте от 30 до 70 лет
- ИАГ > 30 событий/час
Критерий исключения:
- Пациенты, проживающие в других городах и штатах, кроме Сан-Паулу / Южная Каролина / Бразилия.
- Пациенты без постоянного места жительства
- Предыдущий контакт CPAP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СИПАП-терапия
1000 пациентов с 3-летним СИПАП-лечением после титрации ПСГ
|
Давление для лечения соответствует титрованию ПСГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расходы на медицинские мероприятия после лечения CPAP
Временное ограничение: 3 года
|
Для оценки состояния здоровья после лечения CPAP.
|
3 года
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Изменения в лекарствах
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты по сравнению с лечением CPAP
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить влияние устройства CPAP на прямые затраты на здравоохранение.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cost-utility of OSAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .