Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cost-utility-undersøgelse af kontinuerlig positiv luftvejstrykbehandling hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom

2. maj 2012 opdateret af: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Cost-utility-undersøgelse af CPAP-behandling hos patienter med obstruktiv søvnapnø

Formålet med denne undersøgelse er at estimere nytteværdien af ​​kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) i Sao Paulo by, Brasilien, efter 3 års behandling og at estimere omkostningseffektiviteten af ​​CPAP på antal lægebesøg, indlæggelser, lægeundersøgelser, brugt medicin, nytilfælde og omkostninger til trafikulykker og fravær fra arbejde. Det er også designet til at estimere kvalitetsjusterede forlængede leveår og til at vurdere omkostningseffekter af terapien (enhed, masker, forsyninger, vedligeholdelse/år for medlemskab af professionel rådgivning, el) på omkostningseffektiviteten

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OSA er meget udbredt i Sao Paulo by, Brasilien. Det er forbundet med betydelige komorbiditeter. Omkostningsnytteundersøgelsen er vigtig for (1) at understøtte beslutningstagning om sundhedspolitikker, (2) at inkorporere nye teknologier, (3) implementering af forebyggende programmer og bistand til politikudvikling på det medicinske område.

Sandsynligvis vil CPAP-behandling på lang sigt forbedre sundheden, den fysiske og mentale tilstand, og især reducere udgifterne til folkesundhed, hvilket viser omkostningseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camila F Rizzi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • I alderen 30 til 70 år
  • AHI > 30 hændelser/time

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bopæl i andre byer og stater end São Paulo / SP / Brasilien
  • Patienter uden fast bopæl
  • Tidligere CPAP-kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP behandling
1000 patienter med 3-årig CPAP-behandling efter en PSG-titrering
Enhed: CPAP S8- Scape / Resmed
Trykket for behandling er i henhold til PSG-titrering
Andre navne:
  • S8 Escape
  • Resmed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udgifter til medicinske begivenheder efter CPAP-behandling
Tidsramme: 3 år
For at evaluere sundheden koster det efter CPAP-behandling.
3 år
Antal indlæggelser
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændringer i medicin
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger i forhold til CPAP-behandling
Tidsramme: 3 år
At evaluere CPAP-enhedens indflydelse på de direkte sundhedsomkostninger
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studieleder: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cost-utility of OSAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med CPAP S8- Scape / Resmed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner