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Studio costo-utilità del trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree nei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno

2 maggio 2012 aggiornato da: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Studio costo-utilità del trattamento CPAP nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Lo scopo di questo studio è stimare il costo-utilità della terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) nella città di San Paolo, Brasile, dopo 3 anni di trattamento e stimare il rapporto costo-efficacia della CPAP sul numero di visite mediche, ricoveri, visite mediche, farmaci usati, incidenza di nuovi casi e costo degli incidenti stradali e delle assenze dal lavoro. È inoltre progettato per stimare gli anni di vita estesi aggiustati per la qualità e per valutare gli effetti di costo della terapia (dispositivo, maschere, forniture, manutenzione/anno per l'iscrizione a consulenza professionale, energia elettrica) sul rapporto costo-efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'OSA è molto diffuso nella città di San Paolo, in Brasile. È associato a comorbidità significative. Lo studio costo-utilità è importante per (1) supportare il processo decisionale sulle politiche sanitarie, (2) incorporare nuove tecnologie, (3) attuare programmi preventivi e assistenza allo sviluppo di politiche in campo medico.

Probabilmente il trattamento CPAP, a lungo termine, migliorerà la salute, lo stato fisico e mentale e, soprattutto, ridurrà la spesa per la sanità pubblica, dimostrando costi-utilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04024-002
        • Reclutamento
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camila F Rizzi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Dai 30 ai 70 anni
  • AHI > 30 eventi/ora

Criteri di esclusione:

  • Pazienti residenti in altre città e stati diversi da San Paolo/SP/Brasile
  • Pazienti senza fissa dimora
  • Precedente contatto CPAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento CPAP
1000 pazienti con trattamento CPAP di 3 anni dopo una titolazione PSG
Dispositivo: CPAP S8 - Scape / Resmed
La pressione per il trattamento è in base alla titolazione PSG
Altri nomi:
  • S8 Fuga
  • Resmed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costi degli eventi medici successivi al trattamento CPAP
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare i costi sanitari post-trattamento CPAP.
3 anni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Cambiamenti nei farmaci
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi relativi al trattamento CPAP
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare l'influenza del dispositivo CPAP sui costi sanitari diretti
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Investigatori

  • Investigatore principale: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • Direttore dello studio: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cost-utility of OSAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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