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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者持续气道正压通气治疗的成本效用研究

2012年5月2日 更新者：Camila Furtado Rizzi、Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

阻塞性睡眠呼吸暂停患者 CPAP 治疗的成本效用研究

本研究的目的是评估巴西圣保罗市阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗 3 年后的成本效用，并评估 CPAP 的成本效益关于就诊次数、住院次数、体检次数、用药次数、新发病例数以及交通事故和缺勤费用。 它还旨在估计质量调整后的延长寿命，并评估治疗的成本效果（设备、面罩、用品、专业咨询会员的维护/年、电力）对成本效益的影响

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

OSA 在巴西圣保罗市非常流行。 它与严重的合并症有关。 成本效用研究对于 (1) 支持卫生政策决策，(2) 纳入新技术，(3) 实施预防计划和医疗领域的政策制定援助非常重要。

从长远来看，CPAP 治疗可能会改善健康、身体和精神状态，尤其是减少公共卫生支出，显示出成本效用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Dalva Poyares, PhD
  • 电话号码：+55 (11) 85937418
  • 邮箱：poyares@unifesp.br

学习地点

  • 巴西
      • Sao Paulo、巴西、04024-002
        • 招聘中
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Camila F Rizzi, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女皆宜
  • 30至70岁
  • AHI > 30 个事件/小时

排除标准：

  • 居住在圣保罗/圣保罗/巴西以外的其他城市和州的患者
  • 无固定住所的患者
  • 之前的 CPAP 联系人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：呼吸机治疗
1000 名在 PSG 滴定后接受 3 年 CPAP 治疗的患者
设备：CPAP S8- Scape / 瑞思迈
治疗压力根据PSG滴定
其他名称：
  • S8 逃脱
  • 瑞思迈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPAP 治疗后医疗事件的费用
大体时间：3年
评估 CPAP 治疗后的健康状况成本。
3年
住院人数
大体时间：3年
3年
药物的变化
大体时间：3年
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 CPAP 治疗相关的费用
大体时间：3年
评估 CPAP 装置对直接健康成本的影响
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

调查人员

  • 首席研究员：Camila F Rizzi, PhD、Federal University of São Paulo
  • 学习椅：Dalva Poyares, PhD、Federal University of São Paulo
  • 研究主任：Sergio Tufik, PhD、Federal University of São Paulo
  • 学习椅：Marcos F Bosi, PhD、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月2日

首次发布 (估计)

2012年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月2日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Cost-utility of OSAS

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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