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Étude coût-utilité du traitement par pression positive continue des voies respiratoires chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

2 mai 2012 mis à jour par: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Étude coût-utilité du traitement CPAP chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

Le but de cette étude est d'estimer le rapport coût-utilité de la thérapie par pression positive continue (PPC) chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) dans la ville de Sao Paulo, au Brésil, après 3 ans de traitement et d'estimer le rapport coût-efficacité de la PPC sur le nombre de visites médicales, d'hospitalisations, d'examens médicaux, de médicaments utilisés, l'incidence des nouveaux cas et le coût des accidents de la circulation et des absences au travail. Il est également conçu pour estimer les années de vie prolongées ajustées en fonction de la qualité et pour évaluer les effets de coût de la thérapie (appareil, masques, fournitures, entretien/année pour l'adhésion à un conseil professionnel, énergie électrique) sur le rapport coût-efficacité

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OSA est très répandu dans la ville de Sao Paulo, au Brésil. Elle est associée à des comorbidités importantes. L'étude coût-utilité est importante pour (1) soutenir la prise de décision sur les politiques de santé, (2) intégrer les nouvelles technologies, (3) la mise en œuvre de programmes de prévention et d'aide à l'élaboration de politiques dans le domaine médical.

Probablement, le traitement CPAP à long terme améliorera la santé, l'état physique et mental, et surtout, réduira les dépenses de santé publique, démontrant le rapport coût-utilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 04024-002
        • Recrutement
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Camila F Rizzi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • De 30 à 70 ans
  • AHI > 30 événements/heure

Critère d'exclusion:

  • Patients résidant dans d'autres villes et États autres que São Paulo / SP / Brésil
  • Patients sans résidence fixe
  • Contact CPAP précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement CPAP
1000 patients avec un traitement CPAP de 3 ans après une titration de PSG
Dispositif: CPAP S8 - Scape / Resmed
La pression pour le traitement est selon le titrage PSG
Autres noms:
  • S8 Évasion
  • Remède

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coûts des événements médicaux après le traitement CPAP
Délai: 3 années
Évaluer l'état de santé des coûts post-traitement CPAP.
3 années
Nombre d'hospitalisations
Délai: 3 années
3 années
Changements de médicaments
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts relatifs au traitement CPAP
Délai: 3 années
Évaluer l'influence de l'appareil CPAP sur les coûts de santé directs
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chaise d'étude: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • Directeur d'études: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chaise d'étude: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2012

Première publication (Estimation)

3 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cost-utility of OSAS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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