Badanie użyteczności kosztów ciągłego leczenia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
2 maja 2012 zaktualizowane przez: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Badanie użyteczności kosztów leczenia CPAP u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Celem tego badania jest oszacowanie opłacalności terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) w mieście Sao Paulo w Brazylii po 3 latach leczenia oraz oszacowanie opłacalności CPAP o liczbie wizyt lekarskich, hospitalizacjach, badaniach lekarskich, zastosowanych lekach, nowych zachorowaniach oraz kosztach wypadków komunikacyjnych i absencji w pracy.
Ma również na celu oszacowanie wydłużonych lat życia skorygowanych o jakość oraz ocenę efektów kosztowych terapii (urządzenie, maski, materiały eksploatacyjne, konserwacja/rok dla członkostwa w poradni zawodowej, energia elektryczna) na opłacalność
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBS jest bardzo rozpowszechniony w mieście Sao Paulo w Brazylii. Wiąże się to z istotnymi chorobami współistniejącymi. Badanie użyteczności kosztów jest ważne, aby (1) wspierać podejmowanie decyzji dotyczących polityki zdrowotnej, (2) uwzględniać nowe technologie, (3) wdrażać programy profilaktyczne i wspierać rozwój polityki w dziedzinie medycyny.
Prawdopodobnie leczenie CPAP w dłuższej perspektywie poprawi stan zdrowia, stan fizyczny i psychiczny, a zwłaszcza zmniejszy wydatki na zdrowie publiczne, wykazując opłacalność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
- Rekrutacyjny
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
Kontakt:
- Camila F Rizzi, PhD
- Numer telefonu: +55 (11) 85555049
- E-mail: camila.rizzi@unifesp.br
-
Główny śledczy:
- Camila F Rizzi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek od 30 do 70 lat
- AHI > 30 zdarzeń/godz
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieszkający w innych miastach i stanach innych niż São Paulo / SP / Brazylia
- Pacjenci bez stałego miejsca zamieszkania
- Poprzedni kontakt CPAP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie CPAPem
1000 pacjentów z 3-letnim leczeniem CPAP po miareczkowaniu PSG
|
Ciśnienie do leczenia jest zgodne z miareczkowaniem PSG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszty zdarzeń medycznych po leczeniu CPAP
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena kosztów satuts zdrowotnych po leczeniu CPAP.
|
3 lata
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Zmiany w lekach
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty związane z leczeniem CPAP
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena wpływu aparatu CPAP na bezpośrednie koszty zdrowotne
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
- Dyrektor Studium: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cost-utility of OSAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .