Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cenově výhodná studie kontinuální léčby pozitivního tlaku v dýchacích cestách u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe

2. května 2012 aktualizováno: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Studie rentability léčby CPAP u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

Účelem této studie je odhadnout nákladovou užitečnost kontinuální terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) ve městě Sao Paulo v Brazílii po 3 letech léčby a odhadnout nákladovou efektivitu CPAP o počtu lékařských návštěv, hospitalizací, lékařských prohlídek, užívaných lécích, výskytu nových případů a nákladech na dopravní nehody a nepřítomnost v práci. Je také určen k odhadu kvalitativně upraveného prodlouženého roku života a k posouzení nákladových efektů terapie (přístroj, masky, zásoby, údržba/rok pro členství v odborném poradenství, elektrická energie) na nákladovou efektivitu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OSA je velmi rozšířená ve městě Sao Paulo v Brazílii. Je spojena s významnými komorbiditami. Studie užitné hodnoty nákladů je důležitá pro (1) podporu rozhodování o zdravotní politice, (2) pro začlenění nových technologií, (3) implementaci preventivních programů a pomoc při rozvoji politiky v oblasti lékařství.

Pravděpodobně léčba CPAP v dlouhodobém horizontu zlepší zdraví, fyzický a duševní stav a zejména sníží výdaje na veřejné zdraví, což se projeví jako nákladová užitečnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Nábor
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Camila F Rizzi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Ve věku 30 až 70 let
  • AHI > 30 událostí/hod

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bydlištěm v jiných městech a státech jiných než São Paulo / SP / Brazílie
  • Pacienti bez trvalého bydliště
  • Předchozí kontakt CPAP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba CPAP
1000 pacientů s 3letou léčbou CPAP po titraci PSG
Přístroj: CPAP S8- Scape / Resmed
Tlak pro léčbu je podle PSG titrace
Ostatní jména:
  • S8 Útěk
  • Resmed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
náklady na lékařské události po léčbě CPAP
Časové okno: 3 roky
Vyhodnotit náklady na zdravotní stav po léčbě CPAP.
3 roky
Počet hospitalizací
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změny v lécích
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady související s léčbou CPAP
Časové okno: 3 roky
Vyhodnotit vliv zařízení CPAP na přímé zdravotní náklady
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • Ředitel studie: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cost-utility of OSAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP S8- Scape / Resmed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit