このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における持続的気道陽圧治療の費用効用研究

2012年5月2日 更新者：Camila Furtado Rizzi、Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

閉塞性睡眠時無呼吸患者における CPAP 治療の費用効用研究

この研究の目的は、ブラジル、サンパウロ市の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者における持続陽圧気道圧 (CPAP) 療法の 3 年間の治療後の費用効用を推定し、CPAP の費用対効果を推定することです。通院、入院、健康診断、使用した薬の数、新しい症例の発生率、および交通事故と休業の費用について。 また、質調整された延長寿命を推定し、費用対効果に対する治療の費用効果（機器、マスク、消耗品、専門家のコンサルティングのメンバーシップの維持/年、電力）を評価するように設計されています

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

OSA は、ブラジルのサンパウロ市で非常に流行しています。 それは重大な併存疾患と関連しています。 費用効用調査は、(1) 医療政策の意思決定を支援する、(2) 新しい技術を取り入れる、(3) 医療分野における予防プログラムの実施と政策策定支援のために重要です。

おそらく CPAP 治療は、長期的には健康、身体的および精神的状態を改善し、特に公衆衛生への支出を削減し、費用対効果を示します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Dalva Poyares, PhD
  • 電話番号：+55 (11) 85937418
  • メール：poyares@unifesp.br

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、04024-002
        • 募集
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Camila F Rizzi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性
  • 30歳から70歳まで
  • AHI > 30 イベント/時間

除外基準:

  • サンパウロ/SP/ブラジル以外の他の都市や州に居住する患者
  • 定住者のいない患者
  • 以前の CPAP の連絡先

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CPAP治療
PSG 滴定後に 3 年間の CPAP 治療を受けた 1000 人の患者
デバイス：CPAP S8- スケープ / レスメド
治療圧力はPSG滴定による
他の名前：
  • S8エスケープ
  • レスメド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPAP治療後の医療イベントの費用
時間枠：3年
健康状態を評価するには、CPAP 治療後のコストがかかります。
3年
入院数
時間枠：3年
3年
薬の変更
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPAP治療に関連する費用
時間枠：3年
CPAP 装置が直接の医療費に与える影響を評価する
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

捜査官

  • 主任研究者：Camila F Rizzi, PhD、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア：Dalva Poyares, PhD、Federal University of São Paulo
  • スタディディレクター：Sergio Tufik, PhD、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア：Marcos F Bosi, PhD、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月2日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cost-utility of OSAS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CPAP S8- スケープ / レスメドの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Finland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する