Kostnadsnyttestudie av kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom
2. mai 2012 oppdatert av: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Kostnadsnyttestudie av CPAP-behandling hos pasienter med obstruktiv søvnapné
Hensikten med denne studien er å estimere kostnadsnytten av behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) i Sao Paulo by, Brasil, etter 3 års behandling og å estimere kostnadseffektiviteten til CPAP på antall legebesøk, sykehusinnleggelser, legeundersøkelser, brukte medisiner, nytilfelle og kostnader ved trafikkulykker og fravær fra jobb.
Den er også designet for å estimere kvalitetsjusterte forlengede leveår, og for å vurdere kostnadseffekter av terapien (enhet, masker, rekvisita, vedlikehold/år for medlemskap av profesjonell rådgivning, elektrisk kraft) på kostnadseffektiviteten
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OSA er svært utbredt i byen Sao Paulo, Brasil. Det er assosiert med betydelige komorbiditeter. Kostnadsnyttestudien er viktig for (1) å støtte beslutningstaking om helsepolitikk, (2) å inkorporere nye teknologier, (3) implementering av forebyggende programmer og bistand til politikkutvikling på det medisinske feltet.
Sannsynligvis CPAP-behandling på lang sikt vil forbedre helse, fysisk og mental tilstand, og spesielt reduserer utgifter til folkehelse, noe som viser kostnadsnytte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04024-002
- Rekruttering
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
Ta kontakt med:
- Camila F Rizzi, PhD
- Telefonnummer: +55 (11) 85555049
- E-post: camila.rizzi@unifesp.br
-
Hovedetterforsker:
- Camila F Rizzi, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- I alderen 30 til 70 år
- AHI > 30 hendelser/time
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter bosatt i andre byer og stater enn São Paulo / SP / Brasil
- Pasienter uten fast bosted
- Tidligere CPAP-kontakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPAP behandling
1000 pasienter med 3-års CPAP-behandling etter en PSG-titrering
|
Trykket for behandling er i henhold til PSG-titrering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnader ved medisinske hendelser etter CPAP-behandling
Tidsramme: 3 år
|
For å evaluere helsekoster etter CPAP-behandling.
|
3 år
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Endringer i medisiner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader i forhold til CPAP-behandling
Tidsramme: 3 år
|
For å evaluere påvirkningen av CPAP-enhet på direkte helsekostnader
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
- Studieleder: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cost-utility of OSAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .