Estudo de custo-utilidade do tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas em pacientes com síndrome de apneia obstrutiva do sono
2 de maio de 2012 atualizado por: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Estudo de custo-utilidade do tratamento com CPAP em pacientes com apneia obstrutiva do sono
O objetivo deste estudo é estimar o custo-utilidade da terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) na cidade de São Paulo, Brasil, após 3 anos de tratamento e estimar o custo-efetividade do CPAP sobre o número de consultas médicas, internações, exames médicos, medicamentos usados, incidência de casos novos e custos com acidentes de trânsito e afastamentos do trabalho.
Também é projetado para estimar os anos de vida estendidos ajustados pela qualidade e avaliar o custo-efeito da terapia (dispositivo, máscaras, suprimentos, manutenção/ano para associação de consultoria profissional, energia elétrica) sobre o custo-efetividade
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AOS é altamente prevalente na cidade de São Paulo, Brasil. Está associada a comorbidades importantes. O estudo de custo-utilidade é importante para (1) subsidiar a tomada de decisões sobre políticas de saúde, (2) incorporar novas tecnologias, (3) implementar programas preventivos e auxiliar no desenvolvimento de políticas na área médica.
Provavelmente, o tratamento com CPAP, a longo prazo, irá melhorar a saúde, o estado físico e mental e, principalmente, reduzir os gastos com saúde pública, demonstrando custo-utilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04024-002
- Recrutamento
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
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Contato:
- Camila F Rizzi, PhD
- Número de telefone: +55 (11) 85555049
- E-mail: camila.rizzi@unifesp.br
-
Investigador principal:
- Camila F Rizzi, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- De 30 a 70 anos
- IAH > 30 eventos/hora
Critério de exclusão:
- Pacientes residentes em outras cidades e estados que não São Paulo/SP/Brasil
- Pacientes sem residência fixa
- Contato anterior de CPAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento CPAP
1000 pacientes com 3 anos de tratamento com CPAP após uma titulação de PSG
|
A pressão para o tratamento é de acordo com a titulação PSG
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custos de eventos médicos após o tratamento com CPAP
Prazo: 3 anos
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Avaliar os custos de saúde pós-tratamento com CPAP.
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3 anos
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Número de internações
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
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Mudanças nos medicamentos
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos relativos ao tratamento com CPAP
Prazo: 3 anos
|
Avaliar a influência do dispositivo CPAP nos custos diretos de saúde
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
- Diretor de estudo: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cost-utility of OSAS
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