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Kosten-Nutzen-Studie zur kontinuierlichen positiven Atemwegsdruckbehandlung bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

2. Mai 2012 aktualisiert von: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Kosten-Nutzen-Studie der CPAP-Behandlung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Der Zweck dieser Studie ist es, das Kosten-Nutzen-Verhältnis der Therapie mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) in der Stadt Sao Paulo, Brasilien, nach 3-jähriger Behandlung abzuschätzen und die Kosteneffektivität von CPAP abzuschätzen über die Zahl der Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte, ärztlichen Untersuchungen, gebrauchte Medikamente, Neuerkrankungen und Kosten von Verkehrsunfällen und Arbeitsausfällen. Es dient auch dazu, qualitätsbereinigte verlängerte Lebensjahre abzuschätzen und Kosteneffekte der Therapie (Gerät, Masken, Verbrauchsmaterialien, Wartung/Jahr für die Mitgliedschaft in einer professionellen Beratung, Strom) auf die Kosteneffektivität zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OSA ist in der Stadt Sao Paulo, Brasilien, weit verbreitet. Sie ist mit erheblichen Komorbiditäten verbunden. Die Kosten-Nutzen-Studie ist wichtig, um (1) die Entscheidungsfindung zur Gesundheitspolitik zu unterstützen, (2) neue Technologien zu integrieren, (3) die Umsetzung von Präventivprogrammen und die Unterstützung bei der Politikentwicklung im medizinischen Bereich zu unterstützen.

Wahrscheinlich wird die CPAP-Behandlung langfristig die Gesundheit, den körperlichen und geistigen Zustand verbessern und insbesondere die Ausgaben für die öffentliche Gesundheit reduzieren, was den Kostennutzen demonstriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrutierung
        • Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camila F Rizzi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Im Alter von 30 bis 70 Jahren
  • AHI > 30 Ereignisse/Stunde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Wohnsitz in anderen Städten und Bundesstaaten als São Paulo / SP / Brasilien
  • Patienten ohne festen Wohnsitz
  • Vorheriger CPAP-Kontakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPAP-Behandlung
1000 Patienten mit 3-jähriger CPAP-Behandlung nach einer PSG-Titration
Gerät: CPAP S8- Scape / Resmed
Der Behandlungsdruck entspricht der PSG-Titration
Andere Namen:
  • S8 Flucht
  • Resmed

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für medizinische Ereignisse nach der CPAP-Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung der Gesundheitskosten nach der CPAP-Behandlung.
3 Jahre
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Änderungen bei Medikamenten
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten relativ zur CPAP-Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertung des Einflusses des CPAP-Geräts auf die direkten Gesundheitskosten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Ermittler

  • Hauptermittler: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienleiter: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cost-utility of OSAS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur CPAP S8- Scape / Resmed

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