Kustannushyötytutkimus jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen hoidosta obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää sairastavilla potilailla
keskiviikko 2. toukokuuta 2012 päivittänyt: Camila Furtado Rizzi, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
Kustannus-hyötytutkimus obstruktiivisen uniapneapotilaiden CPAP-hoidosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon kustannushyötysuhde obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla Sao Paulon kaupungissa Brasiliassa kolmen vuoden hoidon jälkeen ja arvioida CPAP:n kustannustehokkuutta. lääkärikäyntien, sairaalahoitojen, lääkärintarkastusten, käytettyjen lääkkeiden, uusien tapausten ja liikenneonnettomuuksien sekä työstä poissaolojen kustannuksista.
Se on myös suunniteltu arvioimaan laatusopeutettuja pidennettyjä elinvuosia ja arvioimaan hoidon kustannusvaikutuksia (laite, naamarit, tarvikkeet, huolto/vuosi ammattikonsultoinnin jäsenyys, sähkö) kustannustehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OSA on erittäin yleinen Sao Paulon kaupungissa Brasiliassa. Se liittyy merkittäviin rinnakkaissairauksiin. Kustannus-hyötytutkimus on tärkeä (1) terveyspolitiikan päätöksenteon tukemiseksi, (2) uusien teknologioiden sisällyttämiseksi, (3) ehkäisevien ohjelmien toteuttamiseen ja politiikan kehittämiseen lääketieteen alalla.
Todennäköisesti CPAP-hoito pitkällä aikavälillä parantaa terveyttä, fyysistä ja henkistä tilaa ja erityisesti vähentää kansanterveyteen kuluja, mikä osoittaa kustannushyötysuhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04024-002
- Rekrytointi
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila F Rizzi, PhD
- Puhelinnumero: +55 (11) 85555049
- Sähköposti: camila.rizzi@unifesp.br
-
Päätutkija:
- Camila F Rizzi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikäraja 30-70 vuotta
- AHI > 30 tapahtumaa/tunti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka asuvat muissa kaupungeissa ja osavaltioissa kuin São Paulossa / SP:ssä / Brasiliassa
- Potilaat, joilla ei ole kiinteää asuinpaikkaa
- Edellinen CPAP-yhteystieto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPAP-hoito
1000 potilasta, joilla on 3 vuoden CPAP-hoito PSG-titrauksen jälkeen
|
Hoidon paine on PSG-titrauksen mukainen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP-hoidon jälkeisten lääketieteellisten tapahtumien kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Terveyden arvioiminen maksaa CPAP-hoidon jälkeen.
|
3 vuotta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Muutokset lääkkeissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset suhteessa CPAP-hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida CPAP-laitteen vaikutusta terveyskustannuksiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Camila F Rizzi, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Dalva Poyares, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojohtaja: Sergio Tufik, PhD, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Marcos F Bosi, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cost-utility of OSAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .