장기 자궁 내 피임약의 수용성 및 사용자 만족도에 대한 비간섭 연구 (Mirabel)
2015년 10월 15일 업데이트: Bayer
장기 자궁 내 피임약의 수용 가능성 및 사용자 만족도에 대한 전향적 다기관 비간섭 비교 연구
이것은 지역적 전향적 비간섭적 다기관 비교 연구입니다.
1차 연구 목표는 일상적인 진료에서 삽입 후 최대 1년(환자 평가 설문지)까지 Mirena 또는 구리 IUD에 대한 사용자 만족도를 평가하는 것입니다.
각 환자에 대해 담당 산부인과 의사는 최초 방문과 1~2회의 후속 방문에서 인구 통계, 의료 데이터, 안전 매개변수, 치료 징후 및 증상을 문서화합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2348
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 러시아 연방
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기 피임을 계획하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 여성.
설명
포함 기준:
- 20~40세 여성
- 패리티 ≥ 1 어린이
- 장기 피임 요청
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 현재 전단지에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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매일 20mcg의 레보노르게스트렐을 방출하는 52mg의 레보노르게스트렐을 포함하는 자궁내 시스템
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그룹 2
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구리 장치, 자궁 내 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mirena 또는 Copper IUD를 사용한 피임 방법의 사용자 만족도
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일상적인 진료에서 Mirena 또는 구리 IUD의 안전성 평가 안전 매개변수에는 AE 수, 심각도, Mirena 또는 Cooper IUD와의 관계가 포함됩니다.
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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일상적인 진료에서 Mirena 또는 Cooper IUD의 피임 신뢰도(임신 횟수 고정)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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지속/중단 비율(피임법 지속 및 중단 사례 수)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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환자 설문지를 사용하여 Mirena 또는 Cooper IUD를 피임 방법으로 선택할 때 다양한 매개변수와 여성 선호도 간의 관계(인구학적 매개변수, 연령 그룹, 거주지, 생식력 및 계획 등)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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