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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01591278
Pulpotomized 일차 대구치의 MTA 및 Biodentine
2014년 11월 11일 업데이트: Cristina Cuadros
Pulpotomized 유구치에서 MTA와 Biodentine의 임상적 및 방사선학적 결과 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 인간 유구치에서 치수 절단술 후 치수 드레싱으로 사용될 때 MTA와 Biodentine의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
보여주는 어금니:
- 충치에 의한 생명 치수의 무증상 노출
- 치수 변성의 임상적 또는 방사선학적 증거 없음(근관에서 과도한 출혈, 내부 치근 흡수, 치근간 및/또는 치근골 파괴)
- 치아의 적절한 복원 가능성
- 뿌리의 1/3 이상의 생리적 재흡수 없음
제외 기준:
- 전신 병리의 존재 및 라텍스, 국소 마취제 또는 시험 펄프 드레싱 제제의 구성 성분에 대한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄프 드레싱제
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두 가지 펄프 드레싱 제제의 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 펄프 드레싱
MTA
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두 가지 펄프 드레싱 제제의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적으로 성공한 대구치 수
기간: 12 개월
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12 개월
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방사선학적으로 성공한 어금니의 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근방 방사선투과성의 증거가 없는 어금니의 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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내부 흡수의 증거가 없는 어금니의 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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외부 흡수의 증거가 없는 어금니의 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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이개부 방사선투과성의 증거가 없는 어금니의 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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통증 증상이 없는 어금니 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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붓기가 없는 어금니 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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누공이 없는 어금니 수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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병리학적 이동성이 없는 어금니의 수.
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erdem AP, Guven Y, Balli B, Ilhan B, Sepet E, Ulukapi I, Aktoren O. Success rates of mineral trioxide aggregate, ferric sulfate, and formocresol pulpotomies: a 24-month study. Pediatr Dent. 2011 Mar-Apr;33(2):165-70.
- Laurent P, Camps J, About I. Biodentine(TM) induces TGF-beta1 release from human pulp cells and early dental pulp mineralization. Int Endod J. 2012 May;45(5):439-48. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01995.x. Epub 2011 Dec 22.
- Nadin G, Goel BR, Yeung CA, Glenny AM. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.
- Ansari G, Ranjpour M. Mineral trioxide aggregate and formocresol pulpotomy of primary teeth: a 2-year follow-up. Int Endod J. 2010 May;43(5):413-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01695.x.
- Doyle TL, Casas MJ, Kenny DJ, Judd PL. Mineral trioxide aggregate produces superior outcomes in vital primary molar pulpotomy. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):41-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UIC-ODP-1
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