Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MTA och Biodentine i Pulpotomiserade primära molarer

11 november 2014 uppdaterad av: Cristina Cuadros

Kliniska och radiografiska resultat av MTA och biodentin i pulpotomiserade primära molarer. En randomiserad klinisk prövning

Syftet med studien är att utvärdera och jämföra, kliniskt och radiografiskt, effekterna av MTA och Biodentine när de används som pulpaförband efter pulpotomi i humana primära molarer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • molarer som visar:

    1. symptomfri exponering av vital pulpa genom karies
    2. inga kliniska eller radiografiska tecken på pulpa degeneration (överdriven blödning från rotkanalen, intern rotresorption, interradikulär och/eller furkal benförstöring)
    3. möjligheten till korrekt restaurering av tänderna
    4. ingen fysiologisk resorption av mer än en tredjedel av roten

Exklusions kriterier:

  • förekomst av systemisk patologi och anamnes på allergisk reaktion mot latex, lokalanestetika eller beståndsdelar i testmassaförbandsmedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Massaförbandsmedel
Övrig: Pulpotomi
Jämförelse av två olika massaförbandsmedel
Andra namn:
  • Biodentin
Aktiv komparator: Massadressing
MTA
Övrig: Pulpotomi
Jämförelse av två olika massaförbandsmedel
Andra namn:
  • Biodentin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal molarer med klinisk framgång
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal molarer med röntgenframgång
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal molarer utan tecken på radikulär radiolucens
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Antal molarer utan tecken på intern resorption
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Antal molarer utan tecken på extern resorption
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Antal molarer utan tecken på furkationsradiolucens
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Antal molarer utan symptom på smärta
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Antal molarer utan svullnad
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Antal molarer utan fistulation
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Antal molarer utan patologisk rörlighet.
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cristina Cuadros

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UIC-ODP-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär molar pulpotomi

Kliniska prövningar på Pulpotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera