歯髄切除された第一大臼歯におけるMTAおよびバイオデンチン
2014年11月11日 更新者：Cristina Cuadros
歯髄切除した第一大臼歯における MTA およびバイオデンチンの臨床的および放射線学的結果。無作為化臨床試験
この研究の目的は、MTA と Biodentine を人間の乳臼歯の歯髄切除後にパルプ ドレッシングとして使用した場合の効果を、臨床的および X 線写真で評価および比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
大臼歯の表示:
- むし歯による無症状の歯髄露出
- 歯髄変性（根管からの過度の出血、内部根吸収、歯根間および/または根幹骨破壊）の臨床的または放射線学的証拠がない
- 歯の適切な修復の可能性
- 根の 3 分の 1 以上の生理学的吸収がないこと
除外基準:
- 全身病状の存在、およびラテックス、局所麻酔薬、または試験パルプドレッシング剤の成分に対するアレルギー反応の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルプドレッシング剤
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2 種類のパルプドレッシング剤の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パルプドレッシング
MTA
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2 種類のパルプドレッシング剤の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的に成功した大臼歯の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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X線撮影に成功した大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯根の放射線透過性の証拠がない大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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内部吸収の証拠がない大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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外部吸収の証拠がない大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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分岐部の放射線透過性の証拠がない大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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痛みの症状がない大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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腫れのない大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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瘻孔のない大臼歯の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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病的な可動性のない大臼歯の数。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Erdem AP, Guven Y, Balli B, Ilhan B, Sepet E, Ulukapi I, Aktoren O. Success rates of mineral trioxide aggregate, ferric sulfate, and formocresol pulpotomies: a 24-month study. Pediatr Dent. 2011 Mar-Apr;33(2):165-70.
- Laurent P, Camps J, About I. Biodentine(TM) induces TGF-beta1 release from human pulp cells and early dental pulp mineralization. Int Endod J. 2012 May;45(5):439-48. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01995.x. Epub 2011 Dec 22.
- Nadin G, Goel BR, Yeung CA, Glenny AM. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.
- Ansari G, Ranjpour M. Mineral trioxide aggregate and formocresol pulpotomy of primary teeth: a 2-year follow-up. Int Endod J. 2010 May;43(5):413-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01695.x.
- Doyle TL, Casas MJ, Kenny DJ, Judd PL. Mineral trioxide aggregate produces superior outcomes in vital primary molar pulpotomy. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):41-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月11日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UIC-ODP-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。