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MTA e biodentina nei molari primitivi pulpotomizzati

11 novembre 2014 aggiornato da: Cristina Cuadros

Esiti clinici e radiografici di MTA e biodentina nei molari primitivi pulpotomizzati. Uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo dello studio è valutare e confrontare, clinicamente e radiograficamente, gli effetti di MTA e Biodentine quando usati come medicazioni per la polpa dopo la pulpotomia nei molari primari umani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • molari che mostrano:

    1. esposizione asintomatica della polpa vitale da parte della carie
    2. nessuna evidenza clinica o radiografica di degenerazione della polpa (eccessivo sanguinamento dal canale radicolare, riassorbimento radicolare interno, distruzione ossea inter-radicolare e/o furcale)
    3. la possibilità di un corretto restauro dei denti
    4. nessun riassorbimento fisiologico di più di un terzo della radice

Criteri di esclusione:

  • presenza di patologia sistemica ed eventuale anamnesi di reazione allergica al lattice, agli anestetici locali o ai costituenti degli agenti di medicazione della polpa in esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agente di condimento della polpa
Altro: Pulpotomia
Confronto di due diversi agenti di condimento della polpa
Altri nomi:
  • Biodentina
Comparatore attivo: Condimento di polpa
MTA
Altro: Pulpotomia
Confronto di due diversi agenti di condimento della polpa
Altri nomi:
  • Biodentina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di molari con successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di molari con successo radiografico
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di molari senza evidenza di radiotrasparenza radicolare
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Numero di molari senza evidenza di riassorbimento interno
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Numero di molari senza evidenza di riassorbimento esterno
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Numero di molari senza evidenza di radiotrasparenza della biforcazione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Numero di molari senza sintomi di dolore
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Numero di molari senza gonfiore
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Numero di molari senza fistola
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Numero di molari senza mobilità patologica.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cristina Cuadros

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIC-ODP-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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