Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MTA en Biodentine in gepulpotomiseerde melkmolaren

11 november 2014 bijgewerkt door: Cristina Cuadros

Klinische en radiografische resultaten van MTA en biodentine in gepulpotomiseerde melkmolaren. Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de studie is het evalueren en vergelijken, klinisch en radiografisch, van de effecten van MTA en Biodentine bij gebruik als pulpaverband na pulpotomie in menselijke melkmolaren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kiezen zichtbaar:

    1. symptoomloze blootstelling van vitale pulpa door cariës
    2. geen klinisch of radiografisch bewijs van pulpadegeneratie (overmatig bloeden uit het wortelkanaal, interne wortelresorptie, vernietiging van interradiculair en/of furcaal bot)
    3. de mogelijkheid van een goed herstel van de tanden
    4. geen fysiologische resorptie van meer dan een derde van de wortel

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van systemische pathologie en een voorgeschiedenis van allergische reactie op latex, lokale anesthetica of op de bestanddelen van de testpulpverbandmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pulp dressing middel
Ander: Pulpotomie
Vergelijking van twee verschillende pulpdressingmiddelen
Andere namen:
  • Biodentine
Actieve vergelijker: Pulp dressing
MTA
Ander: Pulpotomie
Vergelijking van twee verschillende pulpdressingmiddelen
Andere namen:
  • Biodentine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal kiezen met klinisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal kiezen met radiografisch succes
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal kiezen zonder bewijs van radiculaire radiolucentie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Aantal kiezen zonder bewijs van interne resorptie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Aantal kiezen zonder bewijs van externe resorptie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Aantal kiezen zonder bewijs van furcatie-radiolucentie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Aantal kiezen zonder pijnsymptomen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Aantal kiezen zonder zwelling
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Aantal kiezen zonder fistel
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden
Aantal kiezen zonder pathologische beweeglijkheid.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cristina Cuadros

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UIC-ODP-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren