Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MTA i Biodentine w pulpotomizowanych pierwszorzędowych zębach trzonowych

11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Cristina Cuadros

Kliniczne i radiograficzne wyniki zastosowania MTA i biodentyny w pulpotomizowanych pierwotnych zębach trzonowych. Randomizowane badanie kliniczne

Celem badania jest ocena i porównanie, klinicznie i radiograficznie, wpływu MTA i Biodentine stosowanych jako opatrunki miazgi po pulpotomii ludzkich zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zęby trzonowe pokazujące:

    1. bezobjawowe odsłonięcie żywej miazgi przez próchnicę
    2. brak klinicznych i radiologicznych cech zwyrodnienia miazgi (nadmierne krwawienie z kanału korzeniowego, resorpcja wewnętrzna korzenia, destrukcja kości międzykorzeniowej i/lub furkalnej)
    3. możliwość prawidłowej odbudowy zębów
    4. brak fizjologicznej resorpcji ponad jednej trzeciej korzenia

Kryteria wyłączenia:

  • obecność patologii ogólnoustrojowej i jakakolwiek reakcja alergiczna na lateks, miejscowe środki znieczulające lub składniki badanych środków opatrunkowych do miazgi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Środek do zaprawiania miazgi
Inny: Pulpotomia
Porównanie dwóch różnych środków zaprawiających miazgę
Inne nazwy:
  • Biodentyna
Aktywny komparator: Opatrunek z pulpy
MTA
Inny: Pulpotomia
Porównanie dwóch różnych środków zaprawiających miazgę
Inne nazwy:
  • Biodentyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zębów trzonowych z sukcesem klinicznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych z sukcesem radiograficznym
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zębów trzonowych bez oznak radioprzezierności korzeni
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych bez śladów resorpcji wewnętrznej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych bez śladów resorpcji zewnętrznej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych bez oznak radioprzezierności furkacji
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych bez objawów bólowych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych bez obrzęku
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych bez przetok
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Liczba zębów trzonowych bez patologicznej ruchomości.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cristina Cuadros

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIC-ODP-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj