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MTA und Biodentin in pulpotomierten Primärmolaren

11. November 2014 aktualisiert von: Cristina Cuadros

Klinische und röntgenologische Ergebnisse von MTA und Biodentin in pulpotomierten primären Molaren. Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von MTA und Biodentin bei Verwendung als Pulpaverband nach einer Pulpotomie bei menschlichen Milchzähnen klinisch und röntgenologisch zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Backenzähne zeigen:

    1. symptomlose Freilegung vitaler Pulpa durch Karies
    2. kein klinischer oder radiologischer Nachweis einer Pulpadegeneration (übermäßige Blutung aus dem Wurzelkanal, innere Wurzelresorption, interradikuläre und/oder furkale Knochenzerstörung)
    3. die Möglichkeit einer ordnungsgemäßen Wiederherstellung der Zähne
    4. keine physiologische Resorption von mehr als einem Drittel der Wurzel

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Pathologie und jegliche allergische Reaktion in der Vorgeschichte auf Latex, Lokalanästhetika oder auf die Bestandteile der Testpulpenverbandmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zellstoffbehandlungsmittel
Sonstiges: Pulpotomie
Vergleich zweier verschiedener Pulpabeizen
Andere Namen:
  • Biodentin
Aktiver Komparator: Zellstoff-Dressing
MTA
Sonstiges: Pulpotomie
Vergleich zweier verschiedener Pulpabeizen
Andere Namen:
  • Biodentin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Molaren mit klinischem Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Molaren mit röntgenologischem Erfolg
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Molaren ohne Anzeichen einer radikulären Aufhellung
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Anzahl der Molaren ohne Anzeichen einer inneren Resorption
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Anzahl der Molaren ohne Anzeichen einer externen Resorption
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Anzahl der Molaren ohne Anzeichen einer Furkationsstrahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Anzahl der Backenzähne ohne Schmerzsymptome
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Anzahl der Molaren ohne Schwellung
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Anzahl der Backenzähne ohne Fistulation
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Anzahl der Molaren ohne pathologische Beweglichkeit.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cristina Cuadros

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIC-ODP-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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