MTA e Biodentine em Molares Decíduos Pulpotomizados
11 de novembro de 2014 atualizado por: Cristina Cuadros
Resultados Clínicos e Radiográficos do MTA e Biodentine em Molares Decíduos Pulpotomizados. Um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar e comparar, clínica e radiograficamente, os efeitos do MTA e Biodentine quando usados como curativos pulpares após pulpotomia em molares decíduos humanos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
molares mostrando:
- exposição assintomática da polpa vital por cárie
- nenhuma evidência clínica ou radiográfica de degeneração pulpar (sangramento excessivo do canal radicular, reabsorção radicular interna, destruição óssea inter-radicular e/ou furcal)
- a possibilidade de restauração adequada dos dentes
- sem reabsorção fisiológica de mais de um terço da raiz
Critério de exclusão:
- presença de patologia sistêmica e qualquer história de reação alérgica ao látex, anestésicos locais ou aos constituintes dos agentes de curativos da polpa de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agente de curativo pulpar
|
Comparação de dois diferentes agentes de curativo pulpar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Curativo pulpar
MTA
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Comparação de dois diferentes agentes de curativo pulpar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de molares com sucesso clínico
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de molares com sucesso radiográfico
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de molares sem evidência de radioluscência radicular
Prazo: 6 e 12 meses
|
6 e 12 meses
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Número de molares sem evidência de reabsorção interna
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Número de molares sem evidência de reabsorção externa
Prazo: 6 e 12 meses
|
6 e 12 meses
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Número de molares sem evidência de furca radiolúcida
Prazo: 6 e 12 meses
|
6 e 12 meses
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Número de molares sem sintomas de dor
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Número de molares sem inchaço
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Número de molares sem fístula
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Número de molares sem mobilidade patológica.
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Erdem AP, Guven Y, Balli B, Ilhan B, Sepet E, Ulukapi I, Aktoren O. Success rates of mineral trioxide aggregate, ferric sulfate, and formocresol pulpotomies: a 24-month study. Pediatr Dent. 2011 Mar-Apr;33(2):165-70.
- Laurent P, Camps J, About I. Biodentine(TM) induces TGF-beta1 release from human pulp cells and early dental pulp mineralization. Int Endod J. 2012 May;45(5):439-48. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01995.x. Epub 2011 Dec 22.
- Nadin G, Goel BR, Yeung CA, Glenny AM. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.
- Ansari G, Ranjpour M. Mineral trioxide aggregate and formocresol pulpotomy of primary teeth: a 2-year follow-up. Int Endod J. 2010 May;43(5):413-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01695.x.
- Doyle TL, Casas MJ, Kenny DJ, Judd PL. Mineral trioxide aggregate produces superior outcomes in vital primary molar pulpotomy. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):41-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UIC-ODP-1
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