- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01591278
MTA ja Biodentine pulpotomisoiduissa primaarisissa poskihampaissa
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Cristina Cuadros
MTA:n ja biodentiinin kliiniset ja radiografiset tulokset pulpotomisoiduissa primaarisissa poskihampaissa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida ja verrata MTA:n ja Biodentinen vaikutuksia käytettäessä sellun sidosaineena pulpotomian jälkeen ihmisen primaarisissa poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
poskihampaat näkyvät:
- oireeton elintärkeän pulpan altistuminen kariekselle
- ei kliinisiä tai radiologisia todisteita sellun rappeutumisesta (liiallinen verenvuoto juurikanavasta, juuren sisäinen resorptio, interradikulaarinen ja/tai karvainen luun tuhoutuminen)
- mahdollisuus hampaiden kunnolliseen palauttamiseen
- ei yli kolmanneksen juuresta fysiologista resorptiota
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen patologia ja mahdollinen allerginen reaktio lateksille, paikallispuudutteille tai testimassan sideaineiden aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Massan sideaine
|
Kahden erilaisen massan sideaineen vertailu
Muut nimet:
|
Active Comparator: Massan sidonta
MTA
|
Kahden erilaisen massan sideaineen vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliinisesti menestyneiden poskihammasten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Röntgentutkimuksen onnistuneiden poskihammasten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden poskihampaiden lukumäärä, joissa ei ole todisteita radikulaarisesta radioluenssista
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Poskihampaiden lukumäärä, joissa ei ole merkkejä sisäisestä resorptiosta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Poskihampaiden lukumäärä, joissa ei ole näyttöä ulkoisesta resorptiosta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Niiden poskihampaiden lukumäärä, joissa ei ole merkkejä furkaatioradiolusenssista
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Poskihampaiden lukumäärä ilman kipuoireita
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Hampaiden lukumäärä ilman turvotusta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Poskien lukumäärä ilman fistulaatiota
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Hampaiden lukumäärä ilman patologista liikkuvuutta.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Erdem AP, Guven Y, Balli B, Ilhan B, Sepet E, Ulukapi I, Aktoren O. Success rates of mineral trioxide aggregate, ferric sulfate, and formocresol pulpotomies: a 24-month study. Pediatr Dent. 2011 Mar-Apr;33(2):165-70.
- Laurent P, Camps J, About I. Biodentine(TM) induces TGF-beta1 release from human pulp cells and early dental pulp mineralization. Int Endod J. 2012 May;45(5):439-48. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01995.x. Epub 2011 Dec 22.
- Nadin G, Goel BR, Yeung CA, Glenny AM. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.
- Ansari G, Ranjpour M. Mineral trioxide aggregate and formocresol pulpotomy of primary teeth: a 2-year follow-up. Int Endod J. 2010 May;43(5):413-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01695.x.
- Doyle TL, Casas MJ, Kenny DJ, Judd PL. Mineral trioxide aggregate produces superior outcomes in vital primary molar pulpotomy. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):41-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIC-ODP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen poskipulpotomia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Varazdin General HospitalClinical Hospital Centre ZagrebValmisVaikutetut hampaat | MolarKroatia
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)