牙髓切开乳磨牙中的 MTA 和 Biodentine
2014年11月11日 更新者:Cristina Cuadros
MTA 和 Biodentine 在 Pulpotomized 乳磨牙中的临床和放射学结果。随机临床试验
该研究的目的是评估和比较 MTA 和 Biodentine 在人类乳磨牙活髓切断术后用作牙髓敷料时的临床和放射学效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
臼齿显示:
- 龋齿无症状地暴露活髓
- 没有牙髓退化的临床或影像学证据(根管过度出血、内部牙根吸收、根间和/或分叉骨破坏)
- 正确修复牙齿的可能性
- 超过三分之一的根没有生理吸收
排除标准:
- 存在系统病理学和任何对乳胶、局部麻醉剂或测试牙髓敷料剂成分的过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:纸浆修整剂
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两种不同的牙髓修整剂的比较
其他名称:
|
有源比较器:纸浆敷料
MTA
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两种不同的牙髓修整剂的比较
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床成功的磨牙数量
大体时间:12个月
|
12个月
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放射学成功的磨牙数量
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
没有根部射线可透性证据的臼齿数量
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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没有内部吸收证据的臼齿数量
大体时间:6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
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没有外部吸收证据的臼齿数量
大体时间:6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
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没有分叉射线可透性证据的磨牙数量
大体时间:6 和 12 个月
|
6 和 12 个月
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无疼痛症状的磨牙数
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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无肿胀磨牙数
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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无瘘管磨牙数
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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没有病理移动的磨牙数量。
大体时间:6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Erdem AP, Guven Y, Balli B, Ilhan B, Sepet E, Ulukapi I, Aktoren O. Success rates of mineral trioxide aggregate, ferric sulfate, and formocresol pulpotomies: a 24-month study. Pediatr Dent. 2011 Mar-Apr;33(2):165-70.
- Laurent P, Camps J, About I. Biodentine(TM) induces TGF-beta1 release from human pulp cells and early dental pulp mineralization. Int Endod J. 2012 May;45(5):439-48. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01995.x. Epub 2011 Dec 22.
- Nadin G, Goel BR, Yeung CA, Glenny AM. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.
- Ansari G, Ranjpour M. Mineral trioxide aggregate and formocresol pulpotomy of primary teeth: a 2-year follow-up. Int Endod J. 2010 May;43(5):413-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01695.x.
- Doyle TL, Casas MJ, Kenny DJ, Judd PL. Mineral trioxide aggregate produces superior outcomes in vital primary molar pulpotomy. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):41-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月1日
首次发布 (估计)
2012年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月11日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UIC-ODP-1
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