MTA og biodentin i pulpotomiserte primære molarer
11. november 2014 oppdatert av: Cristina Cuadros
Kliniske og radiografiske resultater av MTA og biodentin i pulpotomiserte primære molarer. En randomisert klinisk studie
Målet med studien er å evaluere og sammenligne, klinisk og radiografisk, effekten av MTA og Biodentine når de brukes som pulpabandasjer etter pulpotomi i humane primære molarer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
jeksler som viser:
- symptomløs eksponering av vital pulpa ved karies
- ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa degenerasjon (overdreven blødning fra rotkanalen, intern rotresorpsjon, interradikulær og/eller furcal beinødeleggelse)
- muligheten for riktig restaurering av tennene
- ingen fysiologisk resorpsjon av mer enn en tredjedel av roten
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av systemisk patologi og enhver historie med allergisk reaksjon på lateks, lokalbedøvelse eller på bestanddelene av testmassebandasjemidlene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massedressingsmiddel
|
Sammenligning av to forskjellige massedressingsmidler
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Massedressing
MTA
|
Sammenligning av to forskjellige massedressingsmidler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall molarer med klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Antall molarer med radiografisk suksess
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall molarer uten tegn på radikulær radiolucens
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall molarer uten tegn på intern resorpsjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall molarer uten tegn på ekstern resorpsjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall molarer uten tegn på furkasjonsradiolucens
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall molarer uten symptomer på smerte
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall jeksler uten hevelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall jeksler uten fistel
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
Antall molarer uten patologisk mobilitet.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Erdem AP, Guven Y, Balli B, Ilhan B, Sepet E, Ulukapi I, Aktoren O. Success rates of mineral trioxide aggregate, ferric sulfate, and formocresol pulpotomies: a 24-month study. Pediatr Dent. 2011 Mar-Apr;33(2):165-70.
- Laurent P, Camps J, About I. Biodentine(TM) induces TGF-beta1 release from human pulp cells and early dental pulp mineralization. Int Endod J. 2012 May;45(5):439-48. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01995.x. Epub 2011 Dec 22.
- Nadin G, Goel BR, Yeung CA, Glenny AM. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.
- Ansari G, Ranjpour M. Mineral trioxide aggregate and formocresol pulpotomy of primary teeth: a 2-year follow-up. Int Endod J. 2010 May;43(5):413-8. doi: 10.1111/j.1365-2591.2010.01695.x.
- Doyle TL, Casas MJ, Kenny DJ, Judd PL. Mineral trioxide aggregate produces superior outcomes in vital primary molar pulpotomy. Pediatr Dent. 2010 Jan-Feb;32(1):41-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UIC-ODP-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .