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MTA y Biodentine en Molares Temporales Pulpotomizados

11 de noviembre de 2014 actualizado por: Cristina Cuadros

Resultados clínicos y radiográficos de MTA y Biodentine en molares primarios pulpotomizados. Un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio es evaluar y comparar, clínica y radiográficamente, los efectos de MTA y Biodentine cuando se utilizan como apósitos pulpares después de una pulpotomía en molares primarios humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 9 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • molares mostrando:

    1. exposición asintomática de pulpa vital por caries
    2. sin evidencia clínica o radiográfica de degeneración pulpar (sangrado excesivo del conducto radicular, reabsorción radicular interna, destrucción ósea interradicular y/o furcal)
    3. la posibilidad de una adecuada restauración de los dientes
    4. sin reabsorción fisiológica de más de un tercio de la raíz

Criterio de exclusión:

  • presencia de patología sistémica y antecedentes de reacción alérgica al látex, a los anestésicos locales o a los componentes de los agentes de apósito pulpar de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agente de aderezo de pulpa
Comparación de dos agentes de tratamiento de pulpa diferentes
Otros nombres:
  • Biodentina
Comparador activo: Aderezo de pulpa
MTA
Comparación de dos agentes de tratamiento de pulpa diferentes
Otros nombres:
  • Biodentina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de molares con éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de molares con éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de molares sin evidencia de radiotransparencia radicular
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Número de molares sin evidencia de reabsorción interna
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Número de molares sin evidencia de reabsorción externa
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Número de molares sin evidencia de furcación radiotransparente
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Número de molares sin síntomas de dolor
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Número de molares sin hinchazón
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Número de molares sin fístula
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses
Número de molares sin movilidad patológica.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UIC-ODP-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpotomía molar primaria

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