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MTA et biodentine dans les molaires primaires pulpotomisées

11 novembre 2014 mis à jour par: Cristina Cuadros

Résultats cliniques et radiographiques du MTA et de la biodentine dans les molaires primaires pulpotomisées. Un essai clinique randomisé

L'objectif de l'étude est d'évaluer et de comparer, cliniquement et radiographiquement, les effets du MTA et de la Biodentine lorsqu'ils sont utilisés comme pansements pulpaires après une pulpotomie sur des molaires primaires humaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • molaires montrant :

    1. exposition asymptomatique de la pulpe vitale par la carie
    2. aucun signe clinique ou radiographique de dégénérescence pulpaire (saignement excessif du canal radiculaire, résorption radiculaire interne, destruction osseuse inter-radiculaire et/ou furcale)
    3. la possibilité d'une bonne restauration des dents
    4. pas de résorption physiologique de plus d'un tiers de la racine

Critère d'exclusion:

  • présence d'une pathologie systémique et de tout antécédent de réaction allergique au latex, aux anesthésiques locaux ou aux constituants des agents de pansement de la pulpe à tester

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agent de traitement de la pulpe
Autre: Pulpotomie
Comparaison de deux agents de traitement de la pulpe différents
Autres noms:
  • Biodentine
Comparateur actif: Vinaigrette à la pulpe
MTA
Autre: Pulpotomie
Comparaison de deux agents de traitement de la pulpe différents
Autres noms:
  • Biodentine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de molaires avec succès clinique
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre de molaires avec succès radiographique
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de molaires sans signe de radioclarté radiculaire
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Nombre de molaires sans signe de résorption interne
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Nombre de molaires sans signe de résorption externe
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Nombre de molaires sans signe de radioclarté de la furcation
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Nombre de molaires sans symptômes de douleur
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Nombre de molaires sans gonflement
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Nombre de molaires sans fistulation
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois
Nombre de molaires sans mobilité pathologique.
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cristina Cuadros

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (Estimation)

3 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIC-ODP-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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