Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MTA og biodentin i pulpotomiserede primære kindtænder

11. november 2014 opdateret af: Cristina Cuadros

Kliniske og radiografiske resultater af MTA og biodentin i pulpotomiserede primære molarer. Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne, klinisk og radiografisk, virkningerne af MTA og Biodentine, når de anvendes som pulpabandager efter pulpotomi i humane primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kindtænder viser:

    1. symptomfri eksponering af vital pulpa ved caries
    2. ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa-degeneration (overdreven blødning fra rodkanalen, intern rodresorption, interradikulær og/eller furcal knogleødelæggelse)
    3. muligheden for korrekt restaurering af tænderne
    4. ingen fysiologisk resorption af mere end en tredjedel af roden

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af systemisk patologi og enhver anamnese med allergisk reaktion over for latex, lokalbedøvelse eller over for bestanddelene af testpulpforbindingsmidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulpforbindingsmiddel
Andet: Pulpotomi
Sammenligning af to forskellige pulpforbindingsmidler
Andre navne:
  • Biodentin
Aktiv komparator: Pulp dressing
MTA
Andet: Pulpotomi
Sammenligning af to forskellige pulpforbindingsmidler
Andre navne:
  • Biodentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kindtænder med klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal kindtænder med radiografisk succes
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kindtænder uden tegn på radikulær radiolucens
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Antal kindtænder uden tegn på intern resorption
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Antal kindtænder uden tegn på ekstern resorption
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Antal kindtænder uden tegn på furkation radiolucens
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Antal kindtænder uden symptomer på smerte
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Antal kindtænder uden hævelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Antal kindtænder uden fistulation
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Antal kindtænder uden patologisk mobilitet.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cristina Cuadros

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2012

Først opslået (Skøn)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIC-ODP-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær molar pulpotomi

Kliniske forsøg med Pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner