∆-9-THC와 Naloxone이 인체에 미치는 영향
2022년 2월 23일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
대마초 사용 장애가 있는 인간과 건강한 피험자의 칸나비노이드-아편 상호 작용 평가
이 프로젝트의 목적은 대마초의 주요 향정신성 성분인 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)의 보상 및 강화 효과에 대한 뮤아편 길항작용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대마초에 최소 한 번 노출
제외 기준:
- 대마초 나이브
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약과 위약
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위약
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실험적: 활성 날록손과 위약
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위약
활성 Naloxone 18mcg/kg을 60분 동안 정맥 주사, 2mg IV 푸시, 1mg IV 푸시
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위약 비교기: 위약 및 활성 Delta-9-THC
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위약
Active Delta-9-THC(0.025mg/Kg)를 20분에 걸쳐 정맥 주사합니다.
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실험적: 활성 날록손 및 활성 Delta-9-THC
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활성 Naloxone 18mcg/kg을 60분 동안 정맥 주사, 2mg IV 푸시, 1mg IV 푸시
Active Delta-9-THC(0.025mg/Kg)를 20분에 걸쳐 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 측정
기간: 4일 시험
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주관적 효과와 지각적 변화는 양성 및 음성 증상 하위 척도(PANNS)를 사용하여 평가됩니다.
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4일 시험
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 저울
기간: 4일 시험
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주관적 효과, 지각적 변화 및 인지적 효과를 평가합니다.
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4일 시험
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임상의가 관리하는 해리 상태 척도(CADSS)
기간: 4일 시험
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주관적 효과, 지각적 변화 및 인지적 효과를 측정합니다.
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4일 시험
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PSI(Psychotomimetic States Inventory)
기간: 4일 시험
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주관적 효과, 지각적 변화 및 인지적 효과를 평가합니다.
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4일 시험
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마리화나 금단 규모
기간: 4일 시험
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주관적 효과, 지각적 변화 및 인지적 효과를 평가합니다.
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4일 시험
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임상 아편 금단 척도
기간: 4일 시험
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주관적 효과, 지각적 변화 및 인지적 효과를 평가합니다.
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4일 시험
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마리화나 갈망 척도
기간: 4일 시험
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주관적 효과, 지각적 변화 및 인지적 효과를 평가합니다.
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4일 시험
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신경 인지 배터리
기간: 4일 시험
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인지 효과를 평가합니다.
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4일 시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1108008940
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로