Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

∆-9-THC:n ja naloksonin vaikutukset ihmisiin

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Deepak C. D'Souza, Yale University

Kannabinoidin ja opiaattien vuorovaikutusten arviointi ihmisillä, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö ja terveillä henkilöillä

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia mu-opiaattien antagonismin vaikutuksia kannabiksen tärkeimmän psykoaktiivisen ainesosan delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) palkitseviin ja vahvistaviin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi altistuminen kannabikselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabis naiivi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ja placebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Aktiivinen naloksoni ja lumelääke
Lääke: Plasebo
Plasebo
Lääke: Naloksoni
Aktiivinen naloksonia 18 mcg/kg suonensisäisesti 60 minuutin aikana, 2mg IV push, 1mg IV push
Placebo Comparator: Placebo ja Active Delta-9-THC
Lääke: Plasebo
Plasebo
Lääke: Delta-9-THC
Aktiivinen Delta-9-THC (0,025 mg/kg) annettuna laskimoon 20 minuutin aikana.
Kokeellinen: Aktiivinen naloksoni ja aktiivinen Delta-9-THC
Lääke: Naloksoni
Aktiivinen naloksonia 18 mcg/kg suonensisäisesti 60 minuutin aikana, 2mg IV push, 1mg IV push
Lääke: Delta-9-THC
Aktiivinen Delta-9-THC (0,025 mg/kg) annettuna laskimoon 20 minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Subjektiiviset vaikutukset ja havaintomuutokset arvioidaan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten oireiden alaasteikkoa (PANNS).
4 testipäivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Arvioi subjektiivisia vaikutuksia, havainnon muutoksia ja kognitiivisia vaikutuksia.
4 testipäivää
Kliinikon antamat dissosiatiiviset tila-asteikot (CADSS)
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Mittaa subjektiivisia vaikutuksia, havainnon muutoksia ja kognitiivisia vaikutuksia.
4 testipäivää
Psychotomimetic States Inventory (PSI)
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Arvioi subjektiivisia vaikutuksia, havainnon muutoksia ja kognitiivisia vaikutuksia.
4 testipäivää
Marihuanan vetäytymisasteikko
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Arvioi subjektiivisia vaikutuksia, havainnon muutoksia ja kognitiivisia vaikutuksia.
4 testipäivää
Kliininen opiaattien vieroitusasteikko
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Arvioi subjektiivisia vaikutuksia, havainnon muutoksia ja kognitiivisia vaikutuksia.
4 testipäivää
Marihuanan himovaaka
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Arvioi subjektiivisia vaikutuksia, havainnon muutoksia ja kognitiivisia vaikutuksia.
4 testipäivää
Neurokognitiivinen akku
Aikaikkuna: 4 testipäivää
Arvioi kognitiivisia vaikutuksia.
4 testipäivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1108008940

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa