Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ∆-9-ТГК и налоксона на человека

23 февраля 2022 г. обновлено: Deepak C. D'Souza, Yale University

Оценка взаимодействия каннабиноидов и опиатов у людей с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, и у здоровых людей

Целью этого проекта является изучение влияния антагонизма мю-опиатов на вознаграждающие и усиливающие эффекты дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК), основного психоактивного ингредиента каннабиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере одно воздействие каннабиса

Критерий исключения:

  • Каннабис Наивный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо и плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Активный налоксон и плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Лекарство: Налоксон
Активный налоксон 18 мкг/кг внутривенно в течение 60 минут, 2 мг внутривенно, 1 мг внутривенно
Плацебо Компаратор: Плацебо и активная дельта-9-THC
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Лекарство: Дельта-9-THC
Активный дельта-9-THC (0,025 мг/кг) вводили внутривенно в течение 20 минут.
Экспериментальный: Активный налоксон и активный дельта-9-THC
Лекарство: Налоксон
Активный налоксон 18 мкг/кг внутривенно в течение 60 минут, 2 мг внутривенно, 1 мг внутривенно
Лекарство: Дельта-9-THC
Активный дельта-9-THC (0,025 мг/кг) вводили внутривенно в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие меры
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Субъективные эффекты и изменения восприятия будут оцениваться с использованием субшкалы положительных и отрицательных симптомов (PANNS).
4 тестовых дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Будет оценивать субъективные эффекты, перцептивные изменения и когнитивные эффекты.
4 тестовых дня
Шкалы диссоциативных состояний, применяемые клиницистами (CADSS)
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Будет измерять субъективные эффекты, перцептивные изменения и когнитивные эффекты.
4 тестовых дня
Инвентаризация психотомиметических состояний (PSI)
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Будет оценивать субъективные эффекты, перцептивные изменения и когнитивные эффекты.
4 тестовых дня
Шкала отмены марихуаны
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Будет оценивать субъективные эффекты, перцептивные изменения и когнитивные эффекты.
4 тестовых дня
Клиническая шкала отмены опиатов
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Будет оценивать субъективные эффекты, перцептивные изменения и когнитивные эффекты.
4 тестовых дня
Шкала тяги к марихуане
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Будет оценивать субъективные эффекты, перцептивные изменения и когнитивные эффекты.
4 тестовых дня
Нейрокогнитивная батарея
Временное ограничение: 4 тестовых дня
Будет оценивать когнитивные эффекты.
4 тестовых дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1108008940

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться