혈액투석 환자의 운동과 혈관기능
만성신장질환으로 혈액투석 유지요법을 받는 사람의 투석내 유산소 운동 중재가 혈관 기능에 미치는 영향 5단계 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
혈액 투석 환자의 기대 수명은 심혈관 질환 위험이 높기 때문에 일반 인구보다 훨씬 짧습니다. 이것은 만성 신장 질환 및 혈액 투석 절차와 관련된 심혈관 위험 요소의 높은 유병률에 의해 매개됩니다. 결과적으로 동맥 시스템의 노화는 이 상태에서 가속화되어 동맥 플라크의 유병률을 높이고 동맥 경화를 증가시킵니다.
더 높은 신체 활동과 피트니스는 혈액 투석 환자 및 일반 인구에서 심혈관 질환 및 모든 원인 사망률을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 또한, 신체 활동이 없으면 심장 동맥이 좁아지는 동맥 경직 및 플라크가 증가합니다. 걱정스럽게도 혈액 투석 인구는 평균적으로 체력이 낮고 매우 활동적이지 않습니다.
현재 연구는 체력을 향상시키는 운동이 동맥 건강을 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 운동 중 증가된 혈류는 산화질소의 방출을 자극하여 동맥을 확장시킵니다. 규칙적인 운동은 동맥의 유익한 리모델링과 동맥경화를 낮추는 것으로 여겨집니다. 운동은 다양한 조건에서 동맥 기능을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 이 집단의 동맥 건강에 대한 장기 유산소 운동의 가능한 이점에 관한 발표된 연구는 상충됩니다. 연구 설계의 한계, 중간 정도의 높은 참여자 이탈률 및 낮은 통계적 검정력으로 인해 결정적인 결론을 내리기 어렵습니다. 중요한 것은 이전에 발표된 연구에서 동맥 기능의 황금 표준 척도가 사용되지 않았다는 것입니다.
투석을 받는 사람들의 운동 프로그램이 체력, 신체 기능 및 삶의 질을 향상시킨다는 충분한 증거가 있습니다. 더 높은 신체 활동 및 건강 상태가 일반 인구의 더 나은 동맥 기능과 관련이 있다는 것도 분명합니다. 체력과 활동 수준을 향상시키는 과정이 혈액 투석 환자의 동맥 건강도 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것이 건강 상담의 이유에서 유리할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Airdrie, 영국, ML6 0JS
- 모병
- Monklands Hospital
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연락하다:
- Jamie Traynor, MD
- 전화번호: +44 1236748748
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부수사관:
- Jamie Traynor, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유지 혈액투석 요법을 받고 있는 5기 CKD 환자(GFR <15 mL/min)
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 불안정한 심혈관 상태
- 최근 뇌혈관 질환
- 과도한 투석간 체중 증가
- 코르티코스테로이드, 아나볼릭 요법,
- 병적 이화 상태
- 혈청 칼륨이 규칙적으로 >6mmol/L
- 최근 폐 혈전색전증
- 불안, 기분 및 치료되지 않은 섭식 장애를 포함한 정신 질환
- 연구 기간 1개월 이내의 감염 또는 항생제 경과.
- 치매 또는 심각한 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 점진적 근육 이완
컨트롤 암의 일반적인 치료 참가자는 점진적인 근육 이완에 대한 교육을 받게 됩니다.
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이것은 신체의 주요 근육 그룹의 스트레칭과 이완의 순서입니다.
참가자는 처음에 기술에 대한 자세한 정보를 받은 다음 투석 세션 동안 30-40분 동안 듣는 녹음된 버전을 제공받습니다.
이 그룹의 참가자에게는 3개월이 지나면 운동 프로그램이 제공됩니다.
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활성 비교기: 유산소 운동
중재 - 적당한 강도의 유산소 운동.
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개입 그룹의 참가자는 적당한 강도의 유산소 운동을 수행합니다.
운동 양식은 혈액 투석 세션의 처음 2시간 동안 누워서 자전거를 타는 것입니다.
운동 처방은 등급별 운동 테스트를 사용하여 설정되고 BORG 척도를 사용하여 인지된 운동 수준에 고정됩니다.
운동 자극이 현재 저항 수준에서 한 지점 감소할 때 순환 저항을 증가시켜 참가자가 훈련 자극을 유지합니다.
중재 기간 동안 순응도 및 훈련량이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 확장
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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상완 동맥 직경은 혈관 초음파를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 혈압에 사용하는 것과 유사한 커프를 팔뚝 주위에 5분 동안 부풀립니다.
커프 해제 후 혈관 초음파는 반응성 충혈에 대한 반응으로 동맥 확장을 측정하는 데 사용됩니다.
직경의 상대적인 변화는 내피 기능의 척도를 제공합니다.
이미지는 커프 해제 후 4-5분 동안 기록됩니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 맥파 속도
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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대동맥 맥파 속도는 Vicorder(Skidmore Medical, Bristol UK)를 사용하여 측정됩니다.
간단하게 Vicorder는 맥파가 경동맥에 위치한 압력 커프와 대퇴 동맥 부위의 다른 압력 커프 사이를 이동하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
맥파의 계산된 속도는 중심 동맥 강성의 척도입니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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최대 유산소 파워
기간: 기준선 및 3개월
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최고 유산소 파워는 호흡 가스 분석과 함께 단계적 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
Astrand 프로토콜은 주기 에르고메트리와 함께 사용됩니다.
참가자는 자발적인 고갈 또는 시험이 조사관에 의해 종료될 때까지 계속됩니다.
ml/kg/min 단위의 산소 섭취 수치는 최고 유산소 파워(VO2peak)의 척도입니다.
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기준선 및 3개월
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시간 초과
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아오는 데 걸린 시간을 기록합니다.
이것은 낙상 및 골절과 관련된 임계 시간을 가진 이동성의 기능적 측정입니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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기립 5
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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상지 보조기를 사용하지 않고 의자에서 일어서는 데 걸린 시간을 5회 기록합니다.
이는 균형 및 낙상 위험과 관련된 임계값을 사용하여 하지 힘의 대리 측정입니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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비운동 설문지
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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인체 측정법, 성별 및 자가 보고 신체 활동을 활용한 비운동 설문지가 유산소 체력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 방법은 신체 수행 능력 검사에 비해 부담이 적고 건강 상담에 유용한 선별 도구입니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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신체 활동
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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7일 동안의 신체 활동은 Actigraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
모니터는 설정된 컷 포인트를 사용하여 강도 수준에 따라 분류할 수 있는 활동 횟수로 신체 움직임을 측정합니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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신장 질환 삶의 질 약식(KDQOL)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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KDQOL은 조건별 항목뿐만 아니라 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 자가 관리 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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공작 활동 상태 지표
기간: 기준선 및 3개월
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이 자가 관리 12개 항목 설문지는 신체 능력에 대한 자가 보고 척도를 제공합니다.
점수가 높을수록 체력과 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 능력이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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Leicester Uraemic 증상 척도(LUSS)
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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LUSS는 상태 관련 증상 부담을 측정합니다.
그것은 증상의 수, 빈도 및 침입 정도를 기록합니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tom Mercer, Professor, Queen Margaret University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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점진적 근육 이완에 대한 임상 시험
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Shanghai Children's Medical Center모병소변 빈도 | 주간 요실금 | 원발성 야뇨증 | 하부 요로 기능 장애중국
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Riphah International University완전한
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한