Edzés és érfunkció hemodializált betegeknél
Az intradialitikus aerob gyakorlatok hatása a krónikus vesebetegség fenntartó hemodialízis-terápiáján átesett emberek érműködésére 5. szakasz. Feltáró vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemodializált betegek várható élettartama szignifikánsan rövidebb, mint az általános populációé a magasabb szív- és érrendszeri betegségek kockázata miatt. Ezt a krónikus vesebetegséggel és a hemodialízis eljárással összefüggő kardiovaszkuláris kockázati tényezők magasabb prevalenciája közvetíti. Következésképpen az artériás rendszer öregedése felgyorsul ebben az állapotban, ami az artériás plakkok prevalenciájához és az artériás merevség növekedéséhez vezet.
A magasabb fizikai aktivitás és edzettség alacsonyabb szív- és érrendszeri megbetegedésekkel, valamint a hemodializált betegek és az általános populáció összes okból bekövetkezett halálozásával jár együtt. Ezenkívül a fizikai inaktivitás fokozott artériás merevséggel és plakkok kialakulásával jár, amelyek szűkítik a szívartériákat. Aggodalomra ad okot, hogy a hemodializált populáció átlagosan erősen inaktív és alacsony kondíciójú.
A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy az erőnlétet javító gyakorlat javítja az artériák egészségét. Az edzés során megnövekedett véráramlás serkenti a nitrogén-monoxid felszabadulását, ami az artériák tágulását okozza. Úgy gondolják, hogy a rendszeres testmozgás jótékonyan átalakítja az artériákat és csökkenti az artériák merevségét. A gyakorlatok a jelentések szerint számos körülmények között javítják az artériás működést. Azonban a publikált kutatások a hosszú távú aerob gyakorlatok lehetséges előnyeiről az artériák egészségére ebben a populációban ellentmondásosak. A vizsgálat tervezésének korlátai, a résztvevők mérsékelten magas lemorzsolódási aránya és az alacsony statisztikai teljesítmény akadályozza a végleges következtetést. Fontos, hogy az artériás funkció arany standard mérését a korábban publikált tanulmányok nem alkalmazták.
Rengeteg bizonyíték van arra, hogy a dializált emberek edzésprogramjai javítják az erőnlétet, a fizikai funkciókat és az életminőséget. Az is világos, hogy a magasabb fizikai aktivitás és fittség állapota jobb artériás funkcióval jár az általános populációban. Egészségügyi tanácsadási okokból előnyös lenne megvizsgálni, hogy a fizikai erőnlét és az aktivitási szint javításának folyamata javíthatja-e a hemodializált betegek artériás egészségi állapotát is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Airdrie, Egyesült Királyság, ML6 0JS
- Toborzás
- Monklands Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jamie Traynor, MD
- Telefonszám: +44 1236748748
-
Alkutató:
- Jamie Traynor, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5. stádiumú CKD betegek (GFR <15 ml/perc), akik fenntartó hemodialízis kezelésben részesülnek
- Férfi vagy nő
- 18 év feletti
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Instabil szív- és érrendszeri állapotok
- Legutóbbi cerebrovaszkuláris esemény
- Túlzott inter-dialitikus súlygyarapodás
- Kortikoszteroidok alkalmazása, anabolikus terápiák,
- Egyidejű katabolikus állapotok
- A szérum kálium rendszeresen >6 mmol/l
- Legutóbbi tüdőthromboembolia
- Pszichiátriai betegségek, beleértve a szorongást, a hangulatot és a kezeletlen étkezési zavarokat
- Fertőzés vagy antibiotikum kúra a vizsgálati időszakot követő egy hónapon belül.
- Demencia vagy súlyos kognitív károsodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Progresszív izomlazítás
Csakúgy, mint a szokásos ellátásban résztvevők a kontroll karban, oktatást kapnak a progresszív izomrelaxációról.
|
Ez a test főbb izomcsoportjainak nyújtásának és ellazításának sorozata.
A résztvevők először részletes tájékoztatást kapnak a technikáról, majd egy rögzített változatot kapnak, amelyet 30-40 percig hallgatnak a dialízis során.
Ennek a csoportnak a résztvevőinek három hónap végén felajánlják az edzésprogramot.
|
|
Aktív összehasonlító: Aerob gyakorlat
Beavatkozás - közepes intenzitású aerob gyakorlat.
|
Az intervenciós csoport résztvevői mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatokat végeznek.
Az edzésmódszer a hemodialízis első két órájában fekvő kerékpározás lesz.
A gyakorlatok előírását fokozatos terhelési teszt segítségével állítják be, és a BORG skála segítségével rögzítik az erőkifejtés észlelt szintjéhez.
Az edzésingert a résztvevő úgy tartja fenn, hogy növeli a kerékpározási ellenállást, amikor az észlelt erőkifejtés egy ponttal csökken az aktuális ellenállási szinten.
A betartást és a képzési mennyiséget a beavatkozási időszakban rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
A brachialis artéria átmérőjét vaszkuláris ultrahanggal mérjük.
Ezután egy, a vérnyomás mérésére használthoz hasonló mandzsettát fújnak fel az alkar körül 5 percig.
A mandzsetta felengedését követően vaszkuláris ultrahangot használnak az artériás tágulás mérésére a reaktív hiperémia hatására.
Az átmérő relatív változása méri az endothel funkciót.
A képek rögzítése a mandzsetta felengedése után 4-5 perc alatt történik.
|
Kiindulási állapot és 12 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aorta pulzushullám sebessége
Időkeret: Alapállapot és három hónapos követés
|
Az aorta pulzushullám sebességét Vicorder (Skidmore Medical, Bristol UK) segítségével mérjük.
Röviden, a Vicorder méri azt az időt, amely alatt a pulzushullám áthalad a nyaki artérián található nyomásmandzsetta és a femoralis artéria helyén lévő másik mandzsetta között.
A pulzushullám számított sebessége a központi artériás merevség mértéke.
|
Alapállapot és három hónapos követés
|
|
Maximális aerob erő
Időkeret: Alapállapot és három hónap
|
Az aerob csúcsteljesítményt fokozatos terhelési teszttel, légzési gázanalízissel értékelik.
A kerékpár-ergometriához Astrand protokollt kell használni.
A résztvevők mindaddig folytatják, amíg az akaratlagos kimerültségig vagy a vizsgálatot a vizsgáló le nem fejezi.
Az oxigénfelvétel ml/kg/perc mértéke az aerob csúcsteljesítmény (VO2peak) mértéke.
|
Alapállapot és három hónap
|
|
Időzített fel-menés
Időkeret: Alapállapot és három hónapos követés
|
A székből felállás, három méter séta és a visszatérés ideje feljegyzésre kerül.
Ez a mobilitás funkcionális mérőszáma, az esésekhez és törésekhez kapcsolódó küszöbidővel.
|
Alapállapot és három hónapos követés
|
|
Ülve állva 5
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
Feljegyzik azt az időt, amely alatt ötször feláll a székből felső végtag segítség nélkül.
Ez az alsó végtag teljesítményének helyettesítő mértéke, amelynek küszöbértéke az egyensúlyhoz és az esések kockázatához kapcsolódik.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Nem gyakorlat kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
Az antropometriát, a nemet és az önbeszámolt fizikai aktivitást használó, nem gyakorlati kérdőívet használnak az aerob alkalmasság becslésére.
Ez a módszer minimális terhet hordoz a fizikai teljesítménytesztekhez képest, és hasznos szűrőeszköz az egészségügyi tanácsadáshoz.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A hét napos időszak fizikai aktivitását Actigraph gyorsulásmérővel mérik.
A monitor a test mozgását aktivitásszámlálóként méri, amely intenzitási szint szerint kategorizálható a meghatározott vágási pontok segítségével.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Vesebetegség életminőség rövid forma (KDQOL)
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A KDQOL egy önkitöltős kérdőív, amelynek célja az általános egészséggel kapcsolatos életminőség, valamint az állapotspecifikus elemek mérése.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Duke tevékenységi állapot indexe
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Ez az önkitöltésű, 12 tételből álló kérdőív a fizikai teljesítőképesség ön által közölt mérését adja.
A magasabb pontszámok magasabb edzettséget és a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességet jelzik.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Leicester Uraemic Symptom Scale (LUSS)
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A LUSS méri az állapothoz kapcsolódó tünetterhelést.
rögzíti a tünetek számát, gyakoriságát és azok tolakodásának mértékét.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tom Mercer, Professor, Queen Margaret University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/WS/0129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .