血液透析患者的运动和血管功能
2013年2月28日 更新者：Sean Prescott、Queen Margaret University
透析期间有氧运动干预对接受维持性血液透析治疗的慢性肾脏病第 5 期患者血管功能的影响。一项探索性研究
本研究的目的是评估三个月的透析内锻炼计划是否能改善动脉功能。
研究概览
详细说明
由于心血管疾病风险较高，血液透析患者的预期寿命明显短于一般人群。 这是由与慢性肾病和血液透析程序相关的心血管危险因素的高患病率介导的。 因此，在这种情况下，动脉系统的老化会加速，从而导致动脉斑块的流行和动脉僵硬的增加。
在血液透析患者和一般人群中，较高的身体活动和健康水平与较低的心血管疾病和全因死亡率有关。 此外，缺乏身体活动与动脉僵硬度增加和使心脏动脉变窄的斑块有关。 令人担忧的是，血液透析人群平均高度不活跃且健康状况不佳。
目前的研究表明，改善体质的运动可以改善动脉健康。 运动时血流量增加会刺激一氧化氮的释放，从而导致动脉扩张。 经常锻炼被认为会导致有益的动脉重塑和降低动脉僵硬度。 据报道，运动可以在一系列条件下改善动脉功能。 然而，关于长期有氧运动对这一人群动脉健康的可能益处的已发表研究是相互矛盾的。 研究设计的局限性、中等偏高的参与者退出率和低统计功效阻碍了明确的结论。 重要的是，在先前发表的研究中尚未使用动脉功能的金标准测量。
有充分的证据表明，透析患者的锻炼计划可以改善健康状况、身体机能和生活质量。 同样清楚的是，较高的身体活动和健康状态与一般人群中更好的动脉功能有关。 出于健康咨询的原因，确定改善身体健康和活动水平的过程是否也可以改善血液透析患者的动脉健康将是有利的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Airdrie、英国、ML6 0JS
- 招聘中
- Monklands Hospital
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接触：
- Jamie Traynor, MD
- 电话号码：+44 1236748748
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副研究员：
- Jamie Traynor, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受维持性血液透析治疗的 5 期 CKD 患者（GFR <15 mL/min）
- 男女不限
- 年龄 >18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 不稳定的心血管疾病
- 近期脑血管事件
- 透析间体重增加过多
- 使用皮质类固醇，合成代谢疗法，
- 合并症分解代谢条件
- 血钾规律>6mmol/L
- 近期肺血栓栓塞
- 精神疾病，包括焦虑、情绪和未经治疗的饮食失调
- 研究期间一个月内的感染或抗生素疗程。
- 痴呆或严重的认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：渐进式肌肉放松
除了常规护理，对照组的参与者还将接受渐进式肌肉放松的指导。
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这是身体主要肌肉群的一系列伸展和放松。
参与者最初会获得有关该技术的详细信息，然后会获得录音版本，他们会在透析期间收听 30-40 分钟的录音版本。
该组的参与者会在三个月结束时接受锻炼计划。
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有源比较器：有氧运动
干预——中等强度的有氧运动。
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干预组的参与者将进行中等强度的有氧运动。
在血液透析的前两个小时内，运动方式将是卧式骑自行车。
运动处方是使用分级运动测试设定的，并使用 BORG 量表锚定到感知的运动水平。
当感知的运动量在当前阻力水平下下降一个点时，参与者通过增加自行车阻力来维持训练刺激。
在干预期间记录依从性和训练量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肱动脉血流介导的扩张
大体时间：基线和 12 周随访
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使用血管超声测量肱动脉直径。
然后将类似于测量血压的袖带在前臂周围充气 5 分钟。
袖带松开后，血管超声用于测量响应于反应性充血的动脉扩张。
直径的相对变化提供了内皮功能的量度。
袖带释放后 4-5 分钟内记录图像。
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基线和 12 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉脉搏波传播速度
大体时间：基线和三个月的随访
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使用 Vicorder (Skidmore Medical, Bristol UK) 测量主动脉脉搏波速度。
简而言之，Vicorder 测量脉搏波在位于颈动脉的压力袖带和股动脉部位的另一个压力袖带之间传播所需的时间。
脉搏波的计算速度是中央动脉硬度的量度。
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基线和三个月的随访
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最大有氧能力
大体时间：基线和三个月
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使用带呼吸气体分析的分级运动测试评估有氧峰值功率。
Astrand 协议将与循环测力法一起使用。
参与者继续，直到意志力耗尽或测试被调查员终止。
以 ml/kg/min 为单位的摄氧量数字是峰值有氧功率 (VO2peak) 的量度
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基线和三个月
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定时启动
大体时间：基线和三个月的随访
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记录从椅子站起来、步行三米并返回所用的时间。
这是一种功能性测量，具有与跌倒和骨折相关的阈值时间。
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基线和三个月的随访
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从坐到站 5
大体时间：基线和 3 个月的随访
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记录在不使用上肢辅助的情况下从椅子上站起来五次所花费的时间。
这是下肢力量的替代指标，其阈值与平衡和跌倒风险相关。
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基线和 3 个月的随访
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非运动问卷
大体时间：基线和 3 个月的随访
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利用人体测量学、性别和自我报告的身体活动的非运动问卷将用于估计有氧健身。
与身体性能测试相比，这种方法负担最小，是一种有用的健康咨询筛查工具。
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基线和 3 个月的随访
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体力活动
大体时间：基线和 3 个月的随访
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将使用 Actigraph 加速度计测量 7 天内的身体活动。
监测器将身体运动测量为活动计数，可以使用已建立的分界点根据强度水平对其进行分类。
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基线和 3 个月的随访
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肾病生活质量简表 (KDQOL)
大体时间：基线和 3 个月的随访
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KDQOL 是一种自我管理的调查问卷，旨在衡量一般健康相关的生活质量以及特定条件的项目。
分数越高表明生活质量越好。
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基线和 3 个月的随访
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杜克活动状态指数
大体时间：基线和 3 个月
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这个自我管理的 12 项问卷提供了一个自我报告的身体能力测量。
较高的分数表示较高的体能和进行日常生活活动的能力。
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基线和 3 个月
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莱斯特尿毒症症状量表 (LUSS)
大体时间：基线和 3 个月的随访
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LUSS 提供了一种与疾病相关的症状负担的测量方法。
它记录了症状的数量、频率及其侵入程度。
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基线和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tom Mercer, Professor、Queen Margaret University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月2日
首次发布 (估计)
2012年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月28日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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