Exercício e Função Vascular em Pacientes em Hemodiálise
O efeito de uma intervenção de exercício aeróbico intradialítico na função vascular em pessoas submetidas à terapia de hemodiálise de manutenção para doença renal crônica estágio 5. Um estudo exploratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A expectativa de vida em pacientes em hemodiálise é significativamente menor do que na população em geral devido ao maior risco de doença cardiovascular. Isso é mediado pela maior prevalência de fatores de risco cardiovascular associados à doença renal crônica e ao procedimento de hemodiálise. Consequentemente, o envelhecimento do sistema arterial é acelerado nesta condição, levando a uma maior prevalência de placas arteriais e aumento da rigidez arterial.
Maior atividade física e condicionamento físico estão associados a menor doença cardiovascular e mortalidade por todas as causas em pacientes em hemodiálise e na população em geral. Além disso, a inatividade física está associada ao aumento da rigidez arterial e placas que estreitam as artérias do coração. Preocupantemente, a população em hemodiálise é, em média, altamente inativa com baixa aptidão física.
A pesquisa atual demonstra que o exercício que melhora a condição física melhora a saúde arterial. O aumento do fluxo sanguíneo durante o exercício estimula a liberação de óxido nítrico, causando a dilatação das artérias. Acredita-se que o exercício regular leve à remodelação benéfica das artérias e reduza a rigidez arterial. O exercício é relatado para melhorar a função arterial em uma variedade de condições. No entanto, pesquisas publicadas sobre os possíveis benefícios do exercício aeróbico de longo prazo na saúde arterial dessa população são conflitantes. Limitações no desenho do estudo, taxas moderadamente altas de desistência dos participantes e baixo poder estatístico dificultam uma conclusão definitiva. É importante ressaltar que uma medida padrão-ouro da função arterial não foi usada em estudos publicados anteriormente.
Há ampla evidência de que programas de exercícios em pessoas em diálise melhoram o condicionamento físico, a função física e a qualidade de vida. Também está claro que um estado de maior atividade física e condicionamento físico está associado a uma melhor função arterial na população em geral. Seria vantajoso, por razões de aconselhamento de saúde, determinar se o processo de melhoria da aptidão física e dos níveis de atividade também pode melhorar a saúde arterial em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Recrutamento
- Monklands Hospital
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Contato:
- Jamie Traynor, MD
- Número de telefone: +44 1236748748
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Subinvestigador:
- Jamie Traynor, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC estágio 5 (GFR <15 mL/min) recebendo terapia de hemodiálise de manutenção
- Macho ou fêmea
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Condições cardiovasculares instáveis
- Evento cerebrovascular recente
- Ganho de peso interdialítico excessivo
- Uso de corticosteroides, terapias anabolizantes,
- Condições catabólicas comórbidas
- Potássio sérico regularmente >6mmol/L
- Tromboembolismo pulmonar recente
- Doença psiquiátrica, incluindo ansiedade, humor e distúrbios alimentares não tratados
- Infecção ou curso de antibióticos dentro de um mês do período de estudo.
- Demência ou comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Relaxamento muscular progressivo
Além dos cuidados habituais, os participantes no braço de controle receberão instruções sobre relaxamento muscular progressivo.
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Esta é uma sequência de alongamento e relaxamento dos principais grupos musculares do corpo.
Os participantes recebem inicialmente informações detalhadas sobre a técnica e, em seguida, uma versão gravada que eles ouvem por 30 a 40 minutos durante as sessões de diálise.
Aos participantes deste grupo é oferecido o programa de exercícios ao final de três meses.
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico
Intervenção - exercício aeróbico de intensidade moderada.
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Os participantes do grupo de intervenção realizarão exercícios aeróbicos de intensidade moderada.
A modalidade de exercício será ciclismo recumbente durante as duas primeiras horas de sessões de hemodiálise.
A prescrição de exercícios é definida usando um teste de exercício graduado e ancorada em um nível percebido de esforço usando a escala de BORG.
O estímulo do treinamento é mantido pelo participante aumentando a resistência do ciclismo quando o esforço percebido cai em um ponto no nível de resistência atual.
A adesão e o volume de treinamento são registrados durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: Linha de base e seguimento de 12 semanas
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O diâmetro da artéria braquial é medido usando ultrassom vascular.
Um manguito semelhante ao usado para pressão arterial é então inflado ao redor do antebraço por 5 minutos.
Após a liberação do manguito, o ultrassom vascular é usado para medir a dilatação arterial em resposta à hiperemia reativa.
A alteração relativa no diâmetro fornece uma medida da função endotelial.
As imagens são gravadas durante um período de 4-5 minutos após a liberação do manguito.
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Linha de base e seguimento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso aórtico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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A velocidade da onda de pulso aórtico é medida usando um Vicorder (Skidmore Medical, Bristol UK).
Resumidamente, o Vicorder mede o tempo que uma onda de pulso leva para viajar entre um manguito de pressão localizado na artéria carótida e outro no local da artéria femoral.
A velocidade calculada da onda de pulso é uma medida da rigidez arterial central.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Potência aeróbica máxima
Prazo: Linha de base e três meses
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O pico de potência aeróbica é avaliado usando um teste de exercício graduado com análise de gases respiratórios.
Um protocolo Astrand será usado com cicloergometria.
Os participantes continuam até a exaustão voluntária ou o teste é encerrado pelo investigador.
Um valor de consumo de oxigênio em ml/kg/min é uma medida do pico de potência aeróbica (VO2pico)
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Linha de base e três meses
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Temporizado para cima e para baixo
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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O tempo gasto para levantar de uma cadeira, caminhar três metros e retornar é registrado.
Esta é uma medida funcional de mobilidade com um limite de tempo relacionado a quedas e fraturas.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Sentado para levantar 5
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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O tempo gasto para se levantar de uma cadeira cinco vezes sem usar a ajuda do membro superior é registrado.
Esta é uma medida substituta da força dos membros inferiores com um limiar relacionado ao equilíbrio e ao risco de quedas.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Questionário sem exercício
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Um questionário não-exercício utilizando antropometria, gênero e atividade física autorreferida será usado para estimar a aptidão aeróbica.
Este método carrega carga mínima em comparação com testes de desempenho físico e é uma ferramenta de triagem útil para aconselhamento de saúde.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Atividade física
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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A atividade física durante um período de sete dias será medida usando um acelerômetro Actigraph.
O monitor mede o movimento do corpo como contagens de atividade que podem ser categorizadas de acordo com o nível de intensidade usando pontos de corte estabelecidos.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Forma Resumida de Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOL)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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O KDQOL é um questionário auto-aplicável projetado para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde, bem como condicionar itens específicos.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Índice de Status de Atividade Duke
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Este questionário auto-aplicável de 12 itens fornece uma medida auto-relatada da capacidade física.
Pontuações mais altas indicam maior aptidão e capacidade de realizar atividades da vida diária.
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Linha de base e 3 meses
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Escala de sintomas urêmicos de Leicester (LUSS)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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O LUSS fornece uma medida da carga de sintomas relacionados à condição.
ele registra o número de sintomas, frequência e seu nível de intrusão.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tom Mercer, Professor, Queen Margaret University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/WS/0129
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