Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja verisuonten toiminta hemodialyysipotilailla

torstai 28. helmikuuta 2013 päivittänyt: Sean Prescott, Queen Margaret University

Dialyyttisen aerobisen harjoituksen vaikutus verisuonten toimintaan ihmisillä, jotka saavat ylläpitävää hemodialyysihoitoa kroonisen munuaissairauden vuoksi. Vaihe 5. Tutkiva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako kolmen kuukauden intradialyyttinen harjoitusohjelma valtimoiden toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysipotilaiden elinajanodote on huomattavasti lyhyempi kuin muulla väestöllä korkeamman sydän- ja verisuonitautiriskin vuoksi. Tämä johtuu krooniseen munuaissairauteen ja hemodialyysitoimenpiteeseen liittyvien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden yleisyydestä. Tämän seurauksena valtimojärjestelmän ikääntyminen kiihtyy tässä tilassa, mikä johtaa valtimoplakkien lisääntyneeseen esiintymiseen ja lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen.

Korkeampi fyysinen aktiivisuus ja kunto liittyvät alhaisempaan sydän- ja verisuonisairauksiin ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen hemodialyysipotilailla ja koko väestöllä. Lisäksi fyysinen passiivisuus liittyy lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen ja plakkeihin, jotka kaventavat sydänvaltimoita. Huolestuttavaa on, että hemodialyysiväestö on keskimäärin erittäin inaktiivinen ja huonokuntoinen.

Nykyiset tutkimukset osoittavat, että kuntoa parantava liikunta parantaa valtimoiden terveyttä. Lisääntynyt verenkierto harjoituksen aikana stimuloi typpioksidin vapautumista aiheuttaen valtimoiden laajentumista. Säännöllisen harjoittelun uskotaan johtavan hyödylliseen valtimoiden uusiutumiseen ja alentaa valtimoiden jäykkyyttä. Harjoituksen on raportoitu parantavan valtimoiden toimintaa useissa olosuhteissa. Julkaistut tutkimukset pitkän aikavälin aerobisen harjoittelun mahdollisista eduista valtimoiden terveydelle tässä väestössä ovat kuitenkin ristiriitaisia. Tutkimuksen suunnittelun rajoitukset, kohtalaisen korkea osallistujien keskeyttäminen ja alhainen tilastollinen teho haittaavat lopullista johtopäätöstä. Tärkeää on, että valtimoiden toiminnan kultaista standardimittausta ei ole käytetty aiemmin julkaistuissa tutkimuksissa.

On olemassa runsaasti todisteita siitä, että dialyysihoitoa saavien ihmisten harjoitusohjelmat parantavat kuntoa, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. On myös selvää, että korkeamman fyysisen aktiivisuuden ja kunnon tila liittyy parempaan valtimoiden toimintaan yleisväestössä. Terveysneuvontaan liittyvistä syistä olisi edullista selvittää, voiko fyysisen kunnon ja aktiivisuustason parantamisprosessi parantaa myös hemodialyysipotilaiden valtimoiden terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • Rekrytointi
        • Monklands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jamie Traynor, MD
          • Puhelinnumero: +44 1236748748
        • Alatutkija:
          • Jamie Traynor, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 5 CKD-potilaat (GFR <15 ml/min), jotka saavat hemodialyysihoitoa
  • Mies vai nainen
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Epävakaat sydän- ja verisuonitilat
  • Äskettäinen aivoverisuonitapahtuma
  • Liiallinen inter-dialyyttinen painonnousu
  • Kortikosteroidien käyttö, anaboliset hoidot,
  • Samanaikaiset kataboliset tilat
  • Seerumin kalium säännöllisesti > 6 mmol/l
  • Äskettäinen keuhkoveritulppa
  • Psyykkiset sairaudet, mukaan lukien ahdistuneisuus, mieliala ja hoitamattomat syömishäiriöt
  • Infektio tai antibioottikuuri kuukauden sisällä tutkimusjaksosta.
  • Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Kontrollihaarassa tavanomaisen hoidon osallistujat saavat opastusta progressiiviseen lihasrelaksaatioon.
Tämä on sarja kehon tärkeimpien lihasryhmien venytystä ja rentoutumista. Osallistujille annetaan aluksi yksityiskohtaista tietoa tekniikasta ja sitten heille annetaan äänitetty versio, jota he kuuntelevat 30-40 minuuttia dialyysiistuntojen aikana. Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan harjoitusohjelmaa kolmen kuukauden lopussa.
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Interventio - kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus.
Interventioryhmän osallistujat harjoittavat kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua. Harjoitusmuotona on pyöräily makuuasennossa hemodialyysijaksojen kahden ensimmäisen tunnin aikana. Harjoitusmääräys asetetaan asteittaisella harjoitustestillä ja ankkuroidaan havaittuun rasitustasoon BORG-asteikolla. Osallistuja ylläpitää harjoitusärsykettä lisäämällä pyöräilyvastusta, kun koettu rasitus laskee yhden pisteen nykyisellä vastustasolla. Sitoutuminen ja harjoittelumäärä kirjataan interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brachial valtimovirtauksen välittämä laajentuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
Brakiaalisen valtimon halkaisija mitataan verisuonten ultraäänellä. Sitten kyynärvarren ympärille painetaan verenpaineen mittaukseen käytettävää mansettia 5 minuutin ajan. Mansetin vapautumisen jälkeen verisuonten ultraääntä käytetään mittaamaan valtimoiden laajentumista vasteena reaktiiviselle hyperemialle. Suhteellinen halkaisijan muutos mittaa endoteelin toimintaa. Kuvat tallennetaan 4-5 minuutin aikana mansetin vapauttamisen jälkeen.
Lähtötilanne ja 12 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
Aortan pulssiaallon nopeus mitataan Vicorderilla (Skidmore Medical, Bristol UK). Lyhyesti Vicorder mittaa aikaa, joka kuluu pulssiaallon kulkemiseen kaulavaltimon painemansetin ja reisivaltimon kohdassa olevan painemansetin välillä. Pulssiaallon laskettu nopeus on keskusvaltimon jäykkyyden mitta.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
Maksimaalinen aerobinen teho
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
Huippuaerobinen teho arvioidaan asteittaisella rasitustestillä hengityskaasuanalyysillä. Pyöräergometrian kanssa käytetään Astrand-protokollaa. Osallistujat jatkavat, kunnes tahdonvoimainen uupumus tai tutkija lopettaa testin. Hapenottoluku ml/kg/min on aerobisen huipputehon (VO2peak) mitta.
Perustaso ja kolme kuukautta
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
Tuolista nousemiseen, kolmen metrin kävelyyn ja paluumatkaan kulunut aika kirjataan. Tämä on toiminnallinen liikkuvuuden mitta, jonka kynnysaika liittyy putoamiseen ja murtumiin.
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
Istua seisomaan 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Aika, joka kuluu nousta tuolilta viisi kertaa ilman yläraajan apua, kirjataan. Tämä on alaraajojen voiman korvikemitta, jonka kynnys liittyy tasapainoon ja kaatumisriskiin.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Ei-harjoittelukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Aerobisen kunnon arvioimiseen käytetään ei-harjoittelukyselyä, jossa hyödynnetään antropometriaa, sukupuolta ja omaa fyysistä aktiivisuutta. Tämä menetelmä on vähäinen rasitus verrattuna fyysisen suorituskyvyn testeihin ja on hyödyllinen seulontatyökalu terveysneuvonnassa.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Fyysinen aktiivisuus seitsemän päivän aikana mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla. Monitori mittaa kehon liikettä aktiivisuuslukuina, jotka voidaan luokitella intensiteetin mukaan vakiintuneiden raja-arvojen avulla.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Munuaissairauden elämänlaadun lyhyt muoto (KDQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
KDQOL on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä kuntoon liittyviä asioita. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Duken toiminnan tilaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tämä itsetehty 12 kohdan kyselylomake tarjoaa fyysisen kapasiteetin itsensä ilmoittaman mittarin. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuntoa ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Perustaso ja 3 kuukautta
Leicester Uraemic Symptom Scale (LUSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
LUSS mittaa tilaan liittyvää oireiden rasitusta. se tallentaa oireiden määrän, esiintymistiheyden ja niiden tunkeutumisasteen.
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tom Mercer, Professor, Queen Margaret University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa