Ejercicio y Función Vascular en Pacientes en Hemodiálisis
El efecto de una intervención de ejercicio aeróbico intradiálisis sobre la función vascular en personas que se someten a terapia de hemodiálisis de mantenimiento para la etapa 5 de la enfermedad renal crónica. Un estudio exploratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esperanza de vida de los pacientes en hemodiálisis es significativamente más corta que la de la población general debido al mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Esto está mediado por una mayor prevalencia de factores de riesgo cardiovascular asociados a la enfermedad renal crónica y al procedimiento de hemodiálisis. En consecuencia, el envejecimiento del sistema arterial se acelera en esta condición, lo que conduce a una mayor prevalencia de placas arteriales y una mayor rigidez arterial.
Una mayor actividad física y estado físico se asocian con una menor enfermedad cardiovascular y mortalidad por todas las causas en pacientes en hemodiálisis y en la población general. Además, la inactividad física se asocia con una mayor rigidez arterial y placas que estrechan las arterias del corazón. Es preocupante que la población de hemodiálisis sea, en promedio, muy inactiva y con baja condición física.
La investigación actual demuestra que el ejercicio que mejora el estado físico mejora la salud arterial. El aumento del flujo sanguíneo durante el ejercicio estimula la liberación de óxido nítrico, lo que hace que las arterias se dilaten. Se cree que el ejercicio regular conduce a una remodelación beneficiosa de las arterias ya una menor rigidez arterial. Se informa que el ejercicio mejora la función arterial en una variedad de condiciones. Sin embargo, la investigación publicada sobre los posibles beneficios del ejercicio aeróbico a largo plazo sobre la salud arterial en esta población es contradictoria. Las limitaciones en el diseño del estudio, las tasas de abandono de los participantes moderadamente altas y el bajo poder estadístico impiden llegar a una conclusión definitiva. Es importante destacar que no se ha utilizado una medida estándar de oro de la función arterial en estudios publicados anteriormente.
Existe amplia evidencia de que los programas de ejercicio en personas en diálisis mejoran el estado físico, la función física y la calidad de vida. También está claro que un estado de mayor actividad física y condición física se asocia con una mejor función arterial en la población general. Sería ventajoso por razones de asesoramiento sanitario determinar si el proceso de mejora de la forma física y los niveles de actividad también puede mejorar la salud arterial en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Reclutamiento
- Monklands Hospital
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Contacto:
- Jamie Traynor, MD
- Número de teléfono: +44 1236748748
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Sub-Investigador:
- Jamie Traynor, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC en etapa 5 (TFG <15 ml/min) que reciben terapia de hemodiálisis de mantenimiento
- Masculino o femenino
- Mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Condiciones cardiovasculares inestables
- Evento cerebrovascular reciente
- Exceso de ganancia de peso interdiálisis
- Uso de corticoides, terapias anabólicas,
- Condiciones catabólicas comórbidas
- Potasio sérico regularmente >6mmol/L
- Tromboembolismo pulmonar reciente
- Enfermedad psiquiátrica que incluye ansiedad, estado de ánimo y trastornos alimentarios no tratados
- Infección o curso de antibióticos dentro de un mes del período de estudio.
- Demencia o deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Relajación muscular progresiva
Además de la atención habitual, los participantes en el brazo de control recibirán instrucción sobre relajación muscular progresiva.
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Esta es una secuencia de estiramiento y relajación de los principales grupos musculares del cuerpo.
Los participantes reciben inicialmente información detallada sobre la técnica y luego se les proporciona una versión grabada que escuchan durante 30-40 minutos durante las sesiones de diálisis.
A los participantes de este grupo se les ofrece el programa de ejercicios al cabo de tres meses.
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Comparador activo: Ejercicio aerobico
Intervención: ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los participantes en el grupo de intervención realizarán ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
La modalidad de ejercicio será bicicleta reclinada durante las dos primeras horas de las sesiones de hemodiálisis.
La prescripción del ejercicio se establece mediante una prueba de ejercicio graduada y se ancla a un nivel percibido de esfuerzo utilizando la escala BORG.
El participante mantiene el estímulo del entrenamiento aumentando la resistencia del ciclismo cuando el esfuerzo percibido cae en un punto en el nivel de resistencia actual.
Se registra la adherencia y el volumen de entrenamiento durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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El diámetro de la arteria braquial se mide mediante ultrasonido vascular.
Luego se infla alrededor del antebrazo un manguito similar al que se usa para medir la presión arterial durante 5 minutos.
Después de la liberación del manguito, se utiliza una ecografía vascular para medir la dilatación arterial en respuesta a la hiperemia reactiva.
El cambio relativo en el diámetro proporciona una medida de la función endotelial.
Las imágenes se graban durante un período de 4 a 5 minutos después de soltar el manguito.
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Línea de base y seguimiento de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de onda del pulso aórtico
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses
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La velocidad de la onda del pulso aórtico se mide usando un Vicorder (Skidmore Medical, Bristol UK).
Brevemente, el Vicorder mide el tiempo que tarda una onda de pulso en viajar entre un manguito de presión ubicado en la arteria carótida y otro en el sitio de la arteria femoral.
La velocidad calculada de la onda del pulso es una medida de la rigidez arterial central.
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Línea de base y seguimiento a los tres meses
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Potencia aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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La potencia aeróbica máxima se evalúa mediante una prueba de ejercicio graduada con análisis de gases respiratorios.
Se utilizará un protocolo de Astrand con cicloergometría.
Los participantes continúan hasta el agotamiento voluntario o el investigador finaliza la prueba.
Una cifra de consumo de oxígeno en ml/kg/min es una medida de la potencia aeróbica máxima (VO2peak)
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Línea de base y tres meses
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Up-and-go cronometrado
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses
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Se registra el tiempo que tarda en levantarse de una silla, caminar tres metros y regresar.
Esta es una medida funcional de movilidad con un umbral de tiempo relacionado con caídas y fracturas.
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Línea de base y seguimiento a los tres meses
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De pie a sentado 5
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Se registra el tiempo necesario para levantarse de una silla cinco veces sin utilizar la ayuda de las extremidades superiores.
Esta es una medida sustituta de la potencia de las extremidades inferiores con un umbral relacionado con el equilibrio y el riesgo de caídas.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de no ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Se utilizará un cuestionario sin ejercicio que utiliza antropometría, género y actividad física autoinformada para estimar la aptitud aeróbica.
Este método conlleva una carga mínima en comparación con las pruebas de rendimiento físico y es una herramienta de detección útil para el asesoramiento de salud.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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La actividad física durante un período de siete días se medirá utilizando un acelerómetro Actigraph.
El monitor mide el movimiento del cuerpo como recuentos de actividad que pueden clasificarse según el nivel de intensidad utilizando puntos de corte establecidos.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Forma abreviada de calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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El KDQOL es un cuestionario autoadministrado diseñado para medir la calidad de vida genérica relacionada con la salud, así como elementos específicos de la condición.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Índice de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Este cuestionario autoadministrado de 12 ítems proporciona una medida autoinformada de la capacidad física.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aptitud y capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
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Línea base y 3 meses
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Escala de síntomas urémicos de Leicester (LUSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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El LUSS proporciona una medida de la carga de síntomas relacionados con la condición.
registra el número de síntomas, la frecuencia y su nivel de intrusividad.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tom Mercer, Professor, Queen Margaret University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/WS/0129
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