Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и функция сосудов у пациентов, находящихся на гемодиализе

28 февраля 2013 г. обновлено: Sean Prescott, Queen Margaret University

Влияние внутридиализных аэробных упражнений на сосудистую функцию у людей, проходящих поддерживающую гемодиализную терапию при хронической болезни почек на стадии 5. Предварительное исследование

Целью данного исследования является оценка того, улучшает ли артериальная функция трехмесячная интрадиализная программа упражнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидаемая продолжительность жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе, значительно короче, чем у населения в целом, из-за более высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это опосредовано более высокой распространенностью сердечно-сосудистых факторов риска, связанных с хронической болезнью почек и процедурой гемодиализа. Следовательно, старение артериальной системы ускоряется в этом состоянии, что приводит к более высокой распространенности артериальных бляшек и увеличению жесткости артерий.

Более высокая физическая активность и физическая форма связаны с более низким уровнем сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин у пациентов, находящихся на гемодиализе, и в общей популяции. Кроме того, отсутствие физической активности связано с повышенной жесткостью артерий и бляшками, которые сужают артерии сердца. Вызывает тревогу то, что популяция пациентов, находящихся на гемодиализе, в среднем крайне неактивна с низкой физической подготовкой.

Текущие исследования показывают, что упражнения, которые улучшают физическую форму, улучшают здоровье артерий. Усиление кровотока во время упражнений стимулирует высвобождение оксида азота, вызывая расширение артерий. Считается, что регулярные физические упражнения приводят к благотворному ремоделированию артерий и снижению жесткости артерий. Сообщается, что физические упражнения улучшают функцию артерий при различных состояниях. Однако опубликованные исследования относительно возможной пользы длительных аэробных упражнений для здоровья артерий у этой группы населения противоречивы. Ограничения в дизайне исследования, умеренно высокие показатели отсева участников и низкая статистическая мощность затрудняют окончательный вывод. Важно отметить, что золотой стандарт измерения артериальной функции не использовался в ранее опубликованных исследованиях.

Существует достаточно доказательств того, что программы упражнений у людей на диализе улучшают физическую форму, физическую функцию и качество жизни. Также ясно, что состояние более высокой физической активности и физической формы связано с лучшей артериальной функцией в общей популяции. Было бы полезно с точки зрения консультирования по вопросам здоровья определить, может ли процесс улучшения физической формы и уровня активности также улучшить состояние артерий у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sean Prescott, MSc
  • Номер телефона: +447980338486
  • Электронная почта: sprescott@qmu.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Airdrie, Соединенное Королевство, ML6 0JS
        • Рекрутинг
        • Monklands Hospital
        • Контакт:
          • Jamie Traynor, MD
          • Номер телефона: +44 1236748748
        • Младший исследователь:
          • Jamie Traynor, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП 5 стадии (СКФ <15 мл/мин), получающие поддерживающую гемодиализную терапию
  • Мужчина или женщина
  • Возраст >18 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания
  • Недавнее цереброваскулярное событие
  • Избыточное междиализное увеличение веса
  • Использование кортикостероидов, анаболических препаратов,
  • Сопутствующие катаболические состояния
  • Уровень калия в сыворотке регулярно >6 ммоль/л
  • Недавняя легочная тромбоэмболия
  • Психические заболевания, включая тревогу, расстройства настроения и невылеченные расстройства пищевого поведения.
  • Инфекция или курс антибиотиков в течение одного месяца периода обучения.
  • Деменция или серьезные когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Прогрессивная мышечная релаксация.
Помимо обычного ухода, участники контрольной группы получат инструкции по прогрессивной мышечной релаксации.
Другой: Прогрессивная мышечная релаксация
Это последовательность растяжения и расслабления основных групп мышц тела. Сначала участникам предоставляется подробная информация о технике, а затем предоставляется записанная версия, которую они слушают в течение 30-40 минут во время сеансов диализа. Участникам этой группы предлагается программа упражнений в конце трех месяцев.
Активный компаратор: Аэробные упражнения
Вмешательство – аэробные упражнения умеренной интенсивности.
Другой: Интрадиализные аэробные упражнения
Участники группы вмешательства будут выполнять аэробные упражнения умеренной интенсивности. Модификация упражнений будет заключаться в езде на велосипеде в течение первых двух часов сеансов гемодиализа. Предписание упражнений устанавливается с помощью градуированного теста с упражнениями и привязано к воспринимаемому уровню нагрузки с использованием шкалы BORG. Тренировочный стимул поддерживается участником за счет увеличения сопротивления при езде на велосипеде, когда воспринимаемое усилие падает на один пункт по сравнению с текущим уровнем сопротивления. Приверженность и объем тренировок регистрируются в течение периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком плечевой артерии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-недельное наблюдение
Диаметр плечевой артерии измеряют с помощью УЗИ сосудов. Затем вокруг предплечья надувают манжету, аналогичную той, что используется для измерения артериального давления, на 5 минут. После снятия манжеты используют ультразвуковое исследование сосудов для измерения расширения артерий в ответ на реактивную гиперемию. Относительное изменение диаметра является мерой эндотелиальной функции. Изображения записываются в течение 4-5 минут после снятия манжеты.
Исходный уровень и 12-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны аорты
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца наблюдения
Скорость пульсовой волны в аорте измеряют с помощью прибора Vicorder (Skidmore Medical, Бристоль, Великобритания). Вкратце, Vicorder измеряет время, необходимое пульсовой волне для прохождения между манжетой давления, расположенной на сонной артерии, и другой манжетой, расположенной на месте бедренной артерии. Рассчитанная скорость пульсовой волны является мерой жесткости центральной артерии.
Исходный уровень и три месяца наблюдения
Максимальная аэробная мощность
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Пиковая аэробная мощность оценивается с помощью теста с дозированной нагрузкой с анализом дыхательных газов. Протокол Астранда будет использоваться с велоэргометрией. Участники продолжаются до волевого истощения или до прекращения теста исследователем. Показатель потребления кислорода в мл/кг/мин является мерой пиковой аэробной мощности (VO2peak).
Исходный уровень и три месяца
Время работы
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца наблюдения
Фиксируется время, затрачиваемое на то, чтобы встать со стула, пройти три метра и вернуться. Это функциональная мера подвижности с пороговым временем, связанным с падениями и переломами.
Исходный уровень и три месяца наблюдения
Сядьте, чтобы встать 5
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Регистрируется время, затрачиваемое на пятикратное вставание со стула без помощи верхних конечностей. Это суррогатная мера силы нижних конечностей с порогом, который связан с балансом и риском падений.
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Анкета без упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Для оценки аэробной подготовленности будет использоваться опросник, не связанный с физическими упражнениями, с использованием антропометрии, пола и самооценки физической активности. Этот метод несет минимальную нагрузку по сравнению с тестами физической работоспособности и является полезным инструментом скрининга для консультирования по вопросам здоровья.
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Физическая активность в течение семи дней будет измеряться с помощью акселерометра Actigraph. Монитор измеряет движение тела по мере подсчета активности, которую можно классифицировать в соответствии с уровнем интенсивности с использованием установленных пороговых значений.
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Краткая форма качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
KDQOL представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, предназначенную для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем, а также конкретных показателей состояния. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
Индекс активности Duke
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Этот самостоятельный вопросник из 12 пунктов обеспечивает самооценку физических возможностей. Более высокие баллы указывают на более высокую физическую форму и способность выполнять повседневную деятельность.
Исходный уровень и 3 месяца
Лестерская шкала уремических симптомов (LUSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
LUSS обеспечивает меру бремени симптомов, связанных с состоянием. он фиксирует количество симптомов, частоту и уровень их навязчивости.
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Margaret University

Соавторы

British Kidney Patients Association

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tom Mercer, Professor, Queen Margaret University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/WS/0129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная мышечная релаксация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться