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선택적 기관지경 검사 중 BIS 모니터링이 프로포폴 사용에 미치는 영향

2012년 5월 3일 업데이트: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

이 연구에서 조사관은 선택적 굴곡성 광섬유 기관지경 검사 중 프로포폴 사용에 대한 BIS 모니터링의 효과를 평가할 것입니다.

조사관은 BIS 모니터를 사용하면 기관지경 검사 중에 진정제 용량을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

조사관은 또한 더 낮은 총 진정제 투여가 가능한 합병증을 예방할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

굴곡성 섬유광 기관지경(FFP) 동안 입이나 코를 통해 기도로 좁은 눈 관을 삽입합니다. 이를 통해 기도를 직접 시각화하고 다양한 샘플을 채취할 수 있습니다. 또한 이 절차를 통해 기도 폐쇄를 개방할 수 있습니다.

FFP 동안 진정제 투여는 환자의 불편함과 신체 움직임을 감소시키기 때문에 중요합니다. 또한 기도 조작에 대한 부적절한 생리적 반응을 줄입니다. 또한 재검사가 필요한 환자는 불쾌한 경험을 한 경우 거부할 수 있습니다.

FFP는 일반적으로 간단한 절차입니다(몇 분에서 최대 1시간). 따라서 장기간의 시술 후 모니터링을 단축하고 빠른 환자 퇴원을 위해 속효성 약물을 사용하는 것이 유리합니다.

여러 임상 시험에서 각성도, 기억력 및 운동 기능의 회복과 관련하여 기관지경 검사 중 진정에 대해 midazolam보다 propofol이 우월함을 보여주었습니다.

프로포폴은 작용시간이 빠르고 지속시간이 짧은 최면진정제이다. 프로포폴을 사용하면 빠른 진정 작용과 빠른 회복을 얻을 수 있습니다.

10-20mg의 볼루스로 제공되는 프로포폴은 BIS 목표 값에 도달하는 유효 용량으로 발견되었습니다.

인식은 전신 마취 중에 발생하는 사건의 수술 후 기억입니다.

BIS는 FDA 승인을 받은 마취 심도 모니터입니다. EEG의 시간 영역, 주파수 영역 및 이중 스펙트럼 분석을 통합합니다. 이 분석은 0(심한 마취)과 100(깨어 있음) 사이의 무차원 숫자로 표시됩니다.

80-90 사이의 BIS 값은 가벼운/중등도 진정에 해당하는 값을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • 모병
        • Rabin Medical Center
        • 부수사관:
          • Michal Tirosh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 폐 조직 생검, 기도 세척 또는 기도 폐쇄 개방을 위해 굴곡성 광섬유 기관지경 검사를 시행합니다.

제외 기준:

  • 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부/무능력.
  • 18세 미만의 연령.
  • 인공호흡 환자(기관내관 또는 기관절개술을 통해).
  • 마취제 중 하나에 대한 알려진 알레르기.
  • 뇌졸중을 앓았거나 다른 신경계 질환이 있는 환자.
  • 혈역학적으로 불안정한 환자(SBP 90mmHg 미만 또는 180mmHg 초과).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: BIS 모니터

이 그룹의 환자는 BIS(진정 전 이마에 전극 배치)로 모니터링됩니다.

이 그룹의 환자는 BIS 목표 값 80-90에 도달하기 위해 프로포폴(10-20mg의 볼루스)을 투여받습니다.
장치: BIS 모니터

BIS는 FDA 승인을 받은 마취 심도 모니터입니다. EEG의 시간 영역, 주파수 영역 및 이중 스펙트럼 분석을 통합합니다. 이 분석은 0(심한 마취)과 100(깨어 있음) 사이의 무차원 숫자로 표시됩니다.

80-90 사이의 BIS 값은 가벼운/중등도 진정에 해당하는 값을 나타냅니다.

BIS는 진정의 깊이를 평가하고 진정제 투여를 안내하는 유용한 도구입니다.

다른 이름들:
  • Covidien의 BIS 모니터 - aspectmedical

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 진정제 용량(mg).
기간: 굴곡성 광섬유 기관지경 검사 시간(평균 30분)
굴곡성 광섬유 기관지경 검사 시간(평균 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제 사용으로 인해 합병증이 발생한 환자의 비율
기간: 시술 완료 후 최대 10분까지 굴곡성 광섬유 기관지경 검사 시간(평균 30분)
조사관은 다음 합병증의 발생을 평가할 것입니다: 혈역학 불안정, 저산소혈증, 호흡 억제.
시술 완료 후 최대 10분까지 굴곡성 광섬유 기관지경 검사 시간(평균 30분)
굴곡성 광섬유 기관지경 검사 중 인식률
기간: 굴곡성 광섬유 기관지경 검사 시간(평균 30분)
굴곡성 광섬유 기관지경 검사 시간(평균 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Mordechai Kremer, Prof, Head of pulmonolgy institute, Rabin Medical center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • rmc116633CTIL

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