待機的気管支鏡検査中のプロポフォール使用に対する BIS モニタリングの影響
この研究では、研究者らは選択的軟性光ファイバー気管支鏡検査中のプロポフォールの使用に対する BIS モニタリングの効果を評価します。
研究者らは、BIS モニターの使用により気管支鏡検査中の鎮静剤の投与量を削減できるかどうかを検討する予定です。
研究者らはまた、総鎮静剤の投与量を減らすことで起こり得る合併症を予防できるかどうかも検討する予定である。
調査の概要
詳細な説明
柔軟な光ファイバー気管支鏡検査 (FFP) では、細い光学チューブが口または鼻から気道に挿入されます。 これにより、気道を直接視覚化したり、さまざまなサンプルを採取したりすることができます。 さらに、この手順により気道閉塞を開くことができます。
FFP中の鎮静剤の投与は、患者の不快感や体の動きを軽減するため重要です。 また、気道操作に対する不快な生理学的反応も軽減します。 また、再検査が必要な患者様でも、不快な経験をされた場合にはお断りする場合もございます。
FFP は通常、短い手順 (数分から最大 1 時間) です。 したがって、長時間にわたる処置後のモニタリングを短縮し、患者の迅速な退院を可能にするためには、短時間作用型の薬剤を使用することが有利である。
いくつかの臨床試験では、注意力、記憶、運動機能の回復に関して、気管支鏡検査中の鎮静に関してはミダゾラムよりもプロポフォールの方が優れていることが示されています。
プロポフォールは、急速な効果発現と短期間の鎮静催眠薬です。 プロポフォールを使用すると、鎮静を迅速に開始し、より早く回復することができます。
10~20 mgのボーラスで投与されるプロポフォールが、BIS目標値を達成するための有効用量であることが判明した。
意識とは、全身麻酔中に起こった出来事を術後に思い出すことです。
BIS は、FDA によって承認された麻酔深度のモニターです。 これには、EEG の時間領域、周波数領域、およびバイスペクトル分析が組み込まれています。 この分析は、0 (深い麻酔) から 100 (覚醒) までの無次元数として表示されます。
80 ~ 90 の BIS 値は、軽度/中度の鎮静に相当する値を表します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michal Tirosh, MD
- 電話番号:+ 972547930667
- メール:michal.tirosh@gmail.com
研究場所
-
-
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Petah Tikva、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Center
-
副調査官:
- Michal Tirosh, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肺組織生検、気道洗浄、または気道閉塞の開口のために柔軟な光ファイバー気管支鏡検査を受けている。
除外基準:
- 患者の拒否/インフォームドコンセントに署名できない。
- 年齢は18歳未満です。
- 換気を受けた患者(気管内チューブまたは気管切開による)。
- 麻酔薬の 1 つに対する既知のアレルギー。
- 脳卒中を患った患者および/または他の神経疾患を患っている患者。
- 血行力学的に不安定な患者(SBP 90mmHg未満または180mmHg以上)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:BISモニター
このグループの患者は、BIS (鎮静前に額に電極を設置する) によってモニタリングされます。 このグループの患者には、BIS 目標値 80 ~ 90 に到達するためにプロポフォール (10 ~ 20 mg のボーラス投与) が投与されます。 |
BIS は、FDA によって承認された麻酔深度のモニターです。 これには、EEG の時間領域、周波数領域、およびバイスペクトル分析が組み込まれています。 この分析は、0 (深い麻酔) から 100 (覚醒) までの無次元数として表示されます。 80 ~ 90 の BIS 値は、軽度/中度の鎮静に対応する値を表します。 BIS は、鎮静の深さを評価し、鎮静薬の投与をガイドするための貴重なツールです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮静剤の総投与量(mg)。
時間枠:柔軟な光ファイバー気管支鏡検査の所要時間 (平均 30 分)
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柔軟な光ファイバー気管支鏡検査の所要時間 (平均 30 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静剤の使用により合併症を発症した患者の割合
時間枠:柔軟な光ファイバー気管支鏡検査の所要時間(平均 30 分)、処置完了後最大 10 分
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研究者らは、血行動態の不安定性、低酸素血症、呼吸抑制などの合併症の発生を評価します。
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柔軟な光ファイバー気管支鏡検査の所要時間(平均 30 分)、処置完了後最大 10 分
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柔軟な光ファイバー気管支鏡検査中の意識の割合
時間枠:柔軟な光ファイバー気管支鏡検査の所要時間 (平均 30 分)
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柔軟な光ファイバー気管支鏡検査の所要時間 (平均 30 分)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mordechai Kremer, Prof、Head of pulmonolgy institute, Rabin Medical center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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BISモニターの臨床試験
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