BIS 监测对选择性支气管镜检查期间异丙酚使用的影响
在这项研究中,研究人员将评估 BIS 监测对选择性可弯曲纤维支气管镜检查期间异丙酚使用的影响。
研究人员将检查使用 BIS 监测器是否能够减少支气管镜检查期间的镇静剂剂量。
研究人员还将检查给予较低总镇静剂量是否能够预防可能出现的并发症。
研究概览
详细说明
在可弯曲纤维支气管镜检查 (FFP) 期间,将一根狭窄的光学管通过嘴或鼻子插入气道。 这允许直接可视化气道以及采集不同的样本。 此外,该程序允许打开气道阻塞。
在 FFP 期间进行镇静很重要,因为这会减少患者的不适和身体运动。 它还减轻了对气道操作的不良生理反应。 此外,需要重复检查的患者如果有过不愉快的经历,可能会拒绝。
FFP 通常是一个简短的程序(几分钟到一个小时)。 因此,为了缩短长时间的术后监测并允许患者快速出院,使用短效药物是有利的。
多项临床试验表明,异丙酚在支气管镜检查期间镇静恢复警觉性、记忆力和运动功能方面优于咪达唑仑。
异丙酚是一种起效快、持续时间短的镇静催眠药。 使用异丙酚,可以实现快速镇静和更快恢复。
发现以 10-20 mg 的推注形式给予异丙酚是达到 BIS 目标值的有效剂量。
意识是对全身麻醉期间发生的事件的术后回忆。
BIS 是 FDA 批准的麻醉深度监测仪。 它结合了脑电图的时域、频域和双频谱分析。 此分析显示为零(深度麻醉)和 100(清醒)之间的无量纲数。
80-90 之间的 BIS 值表示对应于轻度/中度镇静的值
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Petah Tikva、以色列、49100
- 招聘中
- Rabin Medical Center
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副研究员:
- Michal Tirosh, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 进行可弯曲纤维支气管镜检查以进行肺组织活检、气道灌洗或开放气道阻塞。
排除标准:
- 患者拒绝/无法签署知情同意书。
- 年龄在 18 岁以下。
- 通气患者(通过气管插管或气管切开术)。
- 已知对其中一种麻醉药过敏。
- 中风和/或患有其他神经系统疾病的患者。
- 血液动力学不稳定的患者(SBP 低于 90mmHg 或高于 180mmHg)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
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实验性的:BIS监控器
该组中的患者将通过 BIS(镇静前将电极放置在前额上)进行监测。 该组患者将接受异丙酚(10-20 毫克推注)以达到 80-90 的 BIS 目标值。 |
BIS 是 FDA 批准的麻醉深度监测仪。 它结合了脑电图的时域、频域和双频谱分析。 此分析显示为零(深度麻醉)和 100(清醒)之间的无量纲数。 80-90 之间的 BIS 值表示对应于轻度/中度镇静的值。 BIS 是评估镇静深度和指导镇静药物给药的宝贵工具。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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镇静剂总剂量(mg)。
大体时间:可弯曲纤维支气管镜检查时间(平均30分钟)
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可弯曲纤维支气管镜检查时间(平均30分钟)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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因使用镇静剂而出现并发症的患者百分比
大体时间:柔性纤维支气管镜检查的持续时间(平均 30 分钟)到手术完成后最多 10 分钟
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研究人员将评估以下并发症的发生:血流动力学不稳定、低氧血症、呼吸抑制。
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柔性纤维支气管镜检查的持续时间(平均 30 分钟)到手术完成后最多 10 分钟
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柔性纤维支气管镜检查期间的意识百分比
大体时间:可弯曲纤维支气管镜检查时间(平均30分钟)
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可弯曲纤维支气管镜检查时间(平均30分钟)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mordechai Kremer, Prof、Head of pulmonolgy institute, Rabin Medical center
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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BIS监控器的临床试验
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