Efeito do monitoramento do BIS no uso de propofol durante a broncoscopia eletiva
Nesta pesquisa, os pesquisadores avaliarão o efeito do monitoramento do BIS no uso de propofol durante a broncoscopia flexível de fibra óptica eletiva.
Os investigadores examinarão se o uso do monitor BIS permite a redução da dose sedativa durante a broncoscopia.
Os investigadores também examinarão se a administração de uma dose sedativa total mais baixa permite a prevenção de possíveis complicações.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a broncoscopia de fibra óptica flexível (FFP), um tubo óptico estreito é inserido através da boca ou nariz nas vias aéreas. Isso permite a visualização direta das vias aéreas, bem como a coleta de diferentes amostras. Além disso, esse procedimento permite a abertura da obstrução das vias aéreas.
A administração de sedação durante o FFP é importante, pois diminui o desconforto do paciente e os movimentos corporais. Também diminui a resposta fisiológica desagradável à manipulação das vias aéreas. Além disso, os pacientes que necessitam de exames repetidos podem recusar se tiverem sofrido uma experiência desagradável.
FFP é geralmente um procedimento breve (vários minutos até uma hora). Portanto, é vantajoso usar drogas de ação curta para encurtar o monitoramento pós-procedimento prolongado e permitir alta rápida do paciente.
Vários ensaios clínicos demonstraram a superioridade do propofol sobre o midazolam para sedação durante a broncoscopia em relação à recuperação do estado de alerta, memória e função motora.
O propofol é um sedativo-hipnótico de início rápido e curta duração. Usando propofol, pode-se obter um início rápido de sedação e uma recuperação mais rápida.
O propofol administrado em bolus de 10-20 mg foi considerado uma dose eficaz para atingir os valores-alvo do BIS.
Conscientização é a lembrança pós-operatória de eventos ocorridos durante a anestesia geral.
O BIS é um monitor de profundidade anestésica aprovado pela FDA. Ele incorpora domínio do tempo, domínio da frequência e análise bi-espectral do EEG. Essa análise é exibida como um número adimensional entre zero (anestesia profunda) e 100 (acordado).
Valores de BIS entre 80-90 representam valores correspondentes a sedação leve/moderada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Subinvestigador:
- Michal Tirosh, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Submetendo-se a broncoscopia de fibra óptica flexível para biópsia de tecido pulmonar, lavagem das vias aéreas ou abertura de obstrução das vias aéreas.
Critério de exclusão:
- Recusa/incapacidade do paciente em assinar o consentimento informado.
- Idade menor de 18 anos.
- Pacientes ventilados (via tubo endotraqueal ou traqueostomia).
- Alergia conhecida a um dos medicamentos anestésicos.
- Pacientes que sofreram AVC e/ou possuem outras doenças neurológicas.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis (PAS abaixo de 90mmHg ou acima de 180mmHg).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Monitor BIS
Os pacientes desse grupo serão monitorados por BIS (colocação de eletrodo na testa antes da sedação). Os pacientes neste grupo receberão propofol (bolus de 10-20 mg) para atingir um valor-alvo de BIS de 80-90. |
O BIS é um monitor de profundidade anestésica aprovado pela FDA. Ele incorpora domínio do tempo, domínio da frequência e análise bi-espectral do EEG. Essa análise é exibida como um número adimensional entre zero (anestesia profunda) e 100 (acordado). Valores de BIS entre 80-90 representam valores correspondentes a sedação leve/moderada. O BIS é uma ferramenta valiosa para avaliar a profundidade da sedação e orientar a administração de drogas sedativas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dose sedativa total em mg.
Prazo: Duração da broncoscopia com fibra óptica flexível (média de 30 minutos)
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Duração da broncoscopia com fibra óptica flexível (média de 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagens de pacientes que desenvolveram complicações decorrentes do uso de sedativos
Prazo: Duração da broncoscopia com fibra óptica flexível (média de 30 minutos) até 10 minutos após o término do procedimento
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Os investigadores avaliarão a ocorrência das seguintes complicações: instabilidade hemodinâmica, hipoxemia, depressão respiratória.
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Duração da broncoscopia com fibra óptica flexível (média de 30 minutos) até 10 minutos após o término do procedimento
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Porcentagens de consciência durante a broncoscopia com fibra óptica flexível
Prazo: Duração da broncoscopia com fibra óptica flexível (média de 30 minutos)
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Duração da broncoscopia com fibra óptica flexível (média de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mordechai Kremer, Prof, Head of pulmonolgy institute, Rabin Medical center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rmc116633CTIL
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Ensaios clínicos em Monitor BIS
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University Health Network, TorontoConcluídoDistúrbios do Movimento | Monitores de Profundidade da AnestesiaCanadá
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University of Medicine and Dentistry of New JerseyRescindidoDor, Pós-operatório
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDesconhecido