Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BIS-seurannan vaikutus propofolin käyttöön valinnaisen bronkoskopian aikana

torstai 3. toukokuuta 2012 päivittänyt: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat BIS-seurannan vaikutusta propofolin käyttöön elektiivisen joustavan kuituoptisen bronkoskopian aikana.

Tutkijat selvittävät, mahdollistaako BIS-monitorin käyttö rauhoittavan annoksen pienentämisen bronkoskopian aikana.

Tutkijat selvittävät myös, voidaanko pienemmän rauhoittavan kokonaisannoksen antaminen ehkäistä mahdollisia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joustavan kuituoptisen bronkoskopian (FFP) aikana kapea optinen putki työnnetään suun tai nenän kautta hengitysteihin. Tämä mahdollistaa hengitysteiden suoran visualisoinnin sekä erilaisten näytteiden oton. Lisäksi tämä toimenpide mahdollistaa hengitysteiden tukkeuman avaamisen.

Sedaation antaminen FFP:n aikana on tärkeää, koska se vähentää potilaan epämukavuutta ja kehon liikkeitä. Se myös vähentää epämiellyttävää fysiologista vastetta hengitysteiden manipulointiin. Lisäksi toistuvia tutkimuksia vaativat potilaat voivat kieltäytyä, jos he ovat kokeneet epämiellyttäviä kokemuksia.

FFP on yleensä lyhyt toimenpide (useasta minuutista tuntiin). Siksi on edullista käyttää lyhytvaikutteisia lääkkeitä pitkittyneen toimenpiteen jälkeisen seurannan lyhentämiseksi ja potilaan nopean kotiutuksen mahdollistamiseksi.

Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet propofolin paremman midatsolaamiin nähden sedaatiossa bronkoskopian aikana vireyden, muistin ja motoristen toimintojen palautumisen osalta.

Propofoli on rauhoittava ja unilääkkee, joka alkaa nopeasti ja kestää lyhyen ajan. Propofolia käyttämällä voidaan saavuttaa nopea sedaation alkaminen ja nopeampi toipuminen.

10–20 mg:n boluksina annettu propofoli havaittiin tehokkaaksi annokseksi BIS-tavoitearvojen saavuttamiseksi.

Tietoisuus on leikkauksen jälkeistä muistia yleisanestesian aikana tapahtuneista tapahtumista.

BIS on FDA:n hyväksymä anestesiasyvyyden monitori. Se sisältää EEG:n aika-, taajuus- ja bispektrianalyysin. Tämä analyysi näytetään dimensiottomana lukuna nollan (syväanestesia) ja 100:n (valveilla) välillä.

BIS-arvot välillä 80-90 edustavat arvoja, jotka vastaavat kevyttä/kohtalaista sedaatiota

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Alatutkija:
          • Michal Tirosh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Joustava kuituoptinen bronkoskopia keuhkokudoksen biopsiaa, hengitysteiden huuhtelua tai hengitysteiden tukkeuman avaamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen/kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
  • Ikäraja alle 18 vuotta.
  • Hengitetyt potilaat (endotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta).
  • Tunnettu allergia yhdelle anestesialääkkeestä.
  • Potilaat, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta ja/tai joilla on muita neurologisia sairauksia.
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat (SBP alle 90 mmHg tai yli 180 mmHg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: BIS-näyttö

Tämän ryhmän potilaita seurataan BIS:llä (elektrodin asettaminen otsalle ennen sedaatiota).

Tämän ryhmän potilaat saavat propofolia (boluksia 10-20 mg) saavuttaakseen BIS-tavoitearvon 80-90.
Laite: BIS-näyttö

BIS on FDA:n hyväksymä anestesiasyvyyden monitori. Se sisältää EEG:n aika-, taajuus- ja bispektrianalyysin. Tämä analyysi näytetään dimensiottomana lukuna nollan (syväanestesia) ja 100:n (valveilla) välillä.

BIS-arvot välillä 80-90 edustavat arvoja, jotka vastaavat kevyttä/kohtalaista sedaatiota.

BIS on arvokas työkalu sedaation syvyyden arvioimiseen ja rauhoittavien lääkkeiden annostelun ohjaamiseen.

Muut nimet:
  • Covidienin BIS-monitori - aspectmedical

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rauhoittava kokonaisannos mg.
Aikaikkuna: Joustavan kuituoptisen bronkoskopian kesto (keskimäärin 30 minuuttia)
Joustavan kuituoptisen bronkoskopian kesto (keskimäärin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuudet potilaista, joille kehittyi rauhoittavien lääkkeiden käytöstä johtuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: Joustavan kuituoptisen bronkoskopian kesto (keskimäärin 30 minuuttia) jopa 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkijat arvioivat seuraavien komplikaatioiden esiintymisen: hemodynaaminen epävakaus, hypoksemia, hengityslama.
Joustavan kuituoptisen bronkoskopian kesto (keskimäärin 30 minuuttia) jopa 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tietoisuuden prosenttiosuudet joustavan kuituoptisen bronkoskopian aikana
Aikaikkuna: Joustavan kuituoptisen bronkoskopian kesto (keskimäärin 30 minuuttia)
Joustavan kuituoptisen bronkoskopian kesto (keskimäärin 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mordechai Kremer, Prof, Head of pulmonolgy institute, Rabin Medical center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rmc116633CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa