수동적인 다리 올리기는 지혈대 수축으로 인한 저혈압 및 빈맥을 약화시키고 지연시킵니다
슬관절 전치환술 환자에서 지혈대 해제 후 수동적 다리 올리기 또는 실험적 임상 실습이 저혈압 예방에 미치는 영향
배경:
공압 지혈대는 슬관절 전치환술에 자주 사용됩니다. 지혈대 수축은 혈액량이 허혈성 사지로 빠르게 이동하고 심장 예하중이 감소하여 저혈압과 빈맥을 유발할 수 있습니다. 패시브 레그 레이즈(PLR)는 프리로드를 증가시킬 수 있는 "자기 체적 문제"를 나타냅니다. 이러한 PLR에 의한 예압 증가는 지혈대 수축으로 인한 예압 감소를 약화시키는 것으로 가정되었습니다. 이 연구는 지혈대 수축 후 저혈압과 빈맥에 대한 PLR의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
행동 양식:
전향적 무작위 시험에서 편측 슬관절 전치환술을 받은 70명의 환자를 양측 PLR 그룹(n = 35) 또는 대조군(n = 35)에 할당했습니다. 환자의 혈압과 심박수는 지혈대 수축 전, 도중 및 후에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병원의 Institutional Review Board의 승인을 받은 전향적 무작위 시험이었으며, 연구에 등록한 각 환자로부터 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 편측 슬관절 전치환술을 받을 예정인 퇴행성 슬관절 질환 환자를 1년 이내에 이 연구에 등록했습니다. 제외 기준은 양측 슬관절 전치환술, 이전 무릎 수술, 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170mmHg), 알려진 대동맥류의 존재, 최근 뇌졸중 또는 심근경색, 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV 및 미국 마취과 학회 신체 상태 IV에서 V까지. 참가자를 양측 PLR 그룹(n = 35) 또는 대조군(n = 35)에 무작위로 할당하기 위해 번호가 매겨진 일련의 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용했습니다. 평가판 흐름도는 그림 1에 나와 있습니다. 일차 결과 측정은 지혈대 수축 전, 중, 후의 혈압과 심박수였습니다.
이전 연구8에 기반한 표본 크기 추정치는 그룹 간 유의한 차이(P = 0.05, 양면)를 90%의 확률로 감지하기 위해 각 그룹에 35명의 환자가 필요함을 나타냅니다. 환자는 마취 유도 5분 전에 불안 완화를 위해 펜타닐 및/또는 미다졸람으로 전처치를 받았다. 척추 마취는 L3-L4 또는 L4-L5 사이 공간을 통해 isobaric bupivacaine의 단일 용량으로 수행되었습니다. 연구 기간 동안 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 떨어지면 에페드린 투여가 시작되었습니다.
그림 2는 4단계로 나누어진 연구 프로토콜을 보여줍니다. 프로토콜 전반에 걸쳐 각 시점(T1-T17)에서 혈압과 심박수를 측정했습니다. 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 평균 혈압(MBP)은 비침습적이고 자동화된 기술을 사용하여 측정되었으며 지속적인 심전도를 통해 심박수를 측정할 수 있었습니다. 또한, 투여된 부피바카인 및 에페드린의 용량, 상부 마취 수준 및 지혈대 수축 전에 투여된 총 체액량을 기록하였다.
1단계(T1-T5): 두 그룹 모두에서 척추 마취 유도 후 환자를 잘 덧댄 근위 지혈대를 사용하여 앙와위 자세로 눕혔습니다. 다리에 Esmarch 붕대를 감고 공기압 지혈대를 대고 280-300mmHg의 압력으로 부풀린 후 관절성형술을 시행하였다. 양측 PLR(2단계) 전 30, 15, 10, 5 및 1분에 기록 및 측정을 수행했습니다.
2단계(T6-T7): PLR군에서 슬관절 전치환술 완료 시 환자의 다리를 45도 각도로 들어 올려 양측성 PLR을 달성하였다. 기록 및 측정은 PLR 개시 후 2분 및 4분 후에 이루어졌다. 대조군 환자에서는 다리를 기준선 위치에 두었지만 PLR 그룹에 해당하는 시점에서 혈역학 측정을 계속 수행했습니다.
3단계(T8-T10): PLR 그룹에서 PLR을 유지하고 지혈대를 수축하고 지혈대 수축 후 2, 4, 6분에 혈역학 기록 및 측정을 수행했습니다. 이 단계에서 혈압과 심박수는 이전 보고서에서 지혈대 수축 후 5분 이내에 최저 혈압이 발생했다고 제안했기 때문에 6분 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 환자의 다리가 기준선 위치에 있는 동안 지혈대가 수축되었고 PLR 환자의 것과 일치하는 지점에서 혈역학 측정이 얻어졌습니다.
4단계(T11-T17): PLR 그룹에서 다리를 기준선 위치로 되돌리고 1, 3, 5, 10, 15, 30 및 60분 후에 네 번째 기록 및 혈역학 측정을 얻었습니다. 대조군에서는 다리를 기준선 위치에 유지하고 해당하는 혈역학 측정값을 얻었습니다.
통계적 방법 PLR 환자와 대조군 환자 사이의 인구통계학적 특성 및 수술 전후 데이터의 차이를 척도에 따라 카이제곱 또는 스튜던트 t 테스트를 사용하여 조사했습니다. 혈류역학 측정은 각 그룹의 T6-T17 측정을 T5 측정과 비교하여 시간 경과에 따라 분석되었습니다. 그룹 내 혈역학적 변화는 반복 측정 일원 분산 분석을 사용하여 분석한 다음 피셔의 가장 중요하지 않은 차이 사후 테스트를 수행했습니다. 혈압 및 심박수 측정과 관련하여 그룹(PLR 및 대조군) 간의 차이를 비교하기 위해 일반화된 추정 방정식 테스트를 사용했습니다. 그룹 간 지혈대 수축에서 최저 혈압까지의 시간 차이는 Student's t test에 의해 결정되었습니다. SPSS 소프트웨어(Version 15 SPSS Inc., Chicago, Illinois)를 모든 분석에 사용했습니다. 모든 테스트는 양면 테스트였으며 P <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11490
- Nei-Hu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎의 퇴행성 관절 질환으로 편측 인공 슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 양측 슬관절 전치환술, 이전 무릎 수술, 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170mmHg), 알려진 대동맥류의 존재, 최근 뇌졸중 또는 심근 경색, 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV, 미국마취과학회 신체상태 IV~V
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패시브 레그 그룹
양측성 PLR은 환자의 다리를 45도 각도로 올려서 이루어졌습니다.
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양측 PLR은 환자의 다리를 들어 올려서 이루어졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
앙와위 기준 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 60분
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환자의 혈압은 지혈대 수축 전, 도중 및 후에 측정되었습니다.
1단계(T1-T5), 양측 PLR(Passive Leg Raise) 전 30, 15, 10, 5, 1분에 측정하였다.
2단계(T6-T7), PLR 시작 후 2분 및 4분 후에 측정을 수행했습니다.
3단계(T8-T10), 지혈대 수축 후 2분, 4분 및 6분에 측정을 수행했습니다.
4단계(T11-T17), 1, 3, 5, 10, 15, 30, 60분 후에 측정값을 얻었다.
각 그룹의 T6-T17 측정값을 T5 측정값과 비교하여 시간 경과에 따른 혈류역학적 측정 및 변화를 분석했습니다.
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기준선 및 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 최대 60분
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환자의 심박수는 지혈대 수축 전, 도중 및 후에 측정되었습니다.
1단계(T1-T5), 양측 PLR(Passive Leg Raise) 전 30, 15, 10, 5, 1분에 측정하였다.
2단계(T6-T7), PLR 시작 후 2분 및 4분 후에 측정을 수행했습니다.
3단계(T8-T10), 지혈대 수축 후 2분, 4분 및 6분에 측정을 수행했습니다.
4단계(T11-T17), 1, 3, 5, 10, 15, 30, 60분 후에 측정값을 얻었다. T6-T17 측정값을 각 그룹의 T5 측정값과 비교하여 시간 경과에 따른 혈역학 측정값 및 변화를 분석하였다. .
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Go-shine Huang, MD, Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TSGH-C101-105
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