HER-2를 과발현하지 않는 초기 단계 유방암에서 순차적 파클리탁셀 후 FEC와 비교한 순차적 에리불린 후 FAC의 선행 연구

스터디 그룹 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다(동전 던지기처럼). 어느 그룹에나 할당될 기회는 동일합니다.

1군에 속하는 경우 4주기 동안 파클리탁셀을 투여받게 됩니다. 또한 4주기 동안 FAC 또는 FEC로 치료를 받게 됩니다. 담당 의사가 FEC를 받을지 FAC를 받을지 결정할 것입니다.

그룹 2에 속하면 4주기 동안 에리불린을 ​​투여받게 됩니다. 또한 4주기 동안 FAC 또는 FEC로 치료를 받게 됩니다. 담당 의사가 FEC를 받을지 FAC를 받을지 결정할 것입니다.

각 주기는 21일입니다.

그룹 1에 대한 연구 약물 관리 귀하는 각 21일 연구 주기의 1일, 8일 및 15일에 1시간에 걸쳐 정맥으로 파클리탁셀을 투여받게 됩니다.

주입 전에 알레르기 반응의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 약물을 정맥으로 투여합니다.

심각한 부작용이 있는 경우 향후 치료가 지연되거나 용량이 감소하거나 연구에서 제외될 수 있습니다.

4주기의 파클리탁셀을 받으면 4주기 동안 FEC 또는 FAC 화학 요법을 받게 됩니다. 담당 의사가 FEC를 받을지 FAC를 받을지 결정할 것입니다.

그룹 2에 대한 연구 약물 관리 각 21일 연구 주기의 1일과 8일에 2-5분에 걸쳐 정맥을 통해 에리불린을 ​​투여받게 됩니다.

4주기의 에리불린을 ​​받으면 4주기 동안 FEC 또는 FAC 화학 요법을 받게 됩니다. 담당 의사가 FEC를 받을지 FAC를 받을지 결정할 것입니다.

FEC 또는 FAC 치료 파클리탁셀 또는 에리불린을 ​​4주기 받은 후 FEC 또는 FAC를 받게 됩니다.

FEC 화학 요법을 받는 경우 매 21일 주기의 첫째 날에 15분 동안 정맥으로 5-플루오로우라실, 30분 동안 정맥으로 에피루비신, 30-60분 동안 정맥으로 시클로포스파미드를 투여받게 됩니다.

FAC 화학 요법을 받는 경우 21일 주기의 첫째 날에 15분 동안 정맥으로 5-플루오로우라실, 15분 동안 정맥으로 독소루비신, 30-60분 동안 정맥으로 시클로포스파미드를 투여받게 됩니다.

FEC 또는 FAC 화학 요법 전에 알레르기 반응의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 약물을 정맥으로 투여합니다. 이러한 약물에는 덱사메타손과 조프란이 포함됩니다.

각 주기의 1일차에 파클리탁셀 또는 에리불린 동안 연구 방문: 1주기의 1일차 전 10일 이내에 이러한 검사를 받은 경우 반복할 필요가 없을 수 있습니다.

체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.

귀하에게 있을 수 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대해 질문할 것입니다.

귀하의 성과 상태가 기록됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2티스푼)을 채취합니다.

주기 1-4의 8일과 15일에 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

12주차에 핵심 생검을 받게 됩니다.

4주기 종료 시:

질병의 상태를 확인하기 위해 유방 초음파 검사를 받게 됩니다. ECHO 또는 MUGA 스캔을 받게 됩니다. 핵심 생검과 종양의 미세 바늘 흡인을 받게 됩니다. 가장 안전하고 쉬운 위치에서 작은 바늘을 종양에 삽입하여 암세포를 빼냅니다. 이것은 치료에 가장 잘 반응할 수 있는 사람을 예측할 수 있는 종양 마커를 배우는 데 사용됩니다.

FEC 또는 FAC 화학요법 중 연구 방문

셋째 주 1일:

체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.

귀하에게 있을 수 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대해 질문할 것입니다.

귀하의 성과 상태가 기록됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2티스푼)을 채취합니다.

FEC 또는 FAC 치료를 마친 후 수술을 받을 수 있습니다. 화학 요법 치료가 끝나면 수술에 대해 논의하기 위해 유방 외과 의사에게 의뢰됩니다. 치료 중 종양이 악화될 가능성이 적고(3% 미만) 추가 화학 요법이 필요할 수 있습니다.

연구 기간 귀하는 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

이것은 조사 연구입니다. 파클리탁셀, 독소루비신, 에피루비신 및 시클로포스파미드는 FDA 승인을 받았으며 유방암 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. Eribulin은 FDA 승인을 받았으며 전이성 질환 치료를 위해 최소 2가지 화학 요법을 받은 환자의 전이성 유방암 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. FEC/FAC 요법과 함께 에리불린을 ​​사용하는 것은 신보강 치료를 위한 연구입니다.

Eribulin은 귀하가 이 연구에 참여하는 동안 귀하에게 무료로 제공될 것입니다. 귀하 및/또는 귀하의 보험 제공자는 파클리탁셀, 독소루비신, 에피루비신 및 시클로포스파미드의 비용을 책임져야 합니다.

최대 162명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.