在不过度表达 HER-2 的早期乳腺癌中，序贯艾日布林后接 FAC 与序贯紫杉醇后接 FEC 的新辅助研究

研究组 如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（如同掷硬币一样）到 2 个组中的 1 个。 您被分配到任一组的机会均等。

如果您属于第 1 组，您将接受 4 个周期的紫杉醇。 您还将接受 4 个周期的 FAC 或 FEC 治疗。 您的主治医生将决定您接受 FEC 还是 FAC。

如果您属于第 2 组，您将接受 4 个周期的艾日布林。 您还将接受 4 个周期的 FAC 或 FEC 治疗。 您的主治医生将决定您接受 FEC 还是 FAC。

每个周期为21天。

第 1 组研究药物管理局 在每个 21 天研究周期的第 1、8 和 15 天，您将在 1 小时内通过静脉注射紫杉醇。

在输注之前，您将通过静脉注射药物，以帮助降低过敏反应的风险。

如果您有严重的副作用，未来的治疗可能会延迟，剂量可能会减少，或者您可能会退出研究。

一旦您接受了 4 个周期的紫杉醇，您将接受 4 个周期的 FEC 或 FAC 化疗。 您的主治医生将决定您接受 FEC 还是 FAC。

第 2 组研究药物管理局 在每个 21 天研究周期的第 1 天和第 8 天，您将在 2-5 分钟内通过静脉注射艾日布林。

一旦您接受了 4 个周期的艾日布林，您将接受 4 个周期的 FEC 或 FAC 化疗。 您的主治医生将决定您接受 FEC 还是 FAC。

FEC 或 FAC 治疗 在您接受 4 个周期的紫杉醇或艾日布林后，您将接受 FEC 或 FAC。

如果您接受 FEC 化疗，您将在每 21 天周期的第 1 天静脉注射 5-氟尿嘧啶 15 分钟，静脉注射表柔比星 30 分钟，静脉注射环磷酰胺 30-60 分钟。

如果您接受 FAC 化疗，您将在 21 天周期的第 1 天接受静脉注射 5-氟尿嘧啶 15 分钟，静脉注射多柔比星 15 分钟，静脉注射环磷酰胺 30-60 分钟。

在 FEC 或 FAC 化疗之前，您将通过静脉注射药物以帮助降低过敏反应的风险。 这些药物将包括地塞米松和 Zofran。

每个周期第 1 天紫杉醇或艾日布林期间的研究访问：如果您在第 1 周期第 1 天之前的 10 天内进行过这些测试，则可能不需要重复这些测试。

您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。

您将被问及您可能有的任何副作用以及您可能正在服用的任何药物。

您的表现状态将被记录下来。 将抽取血液（约 1-2 茶匙）进行常规测试。

在第 1-4 周期的第 8 天和第 15 天，将抽取血液（约 1 茶匙）进行常规检测。

在第 12 周，您将进行核心活检。

在第 4 周期结束时：

您将进行乳房超声波检查以检查疾病的状况。 您将进行 ECHO 或 MUGA 扫描。 您将对肿瘤进行核心活检和细针穿刺。 将一根小针插入肿瘤最安全和最容易的位置，以抽取癌细胞。 这将用于了解哪些肿瘤标志物可以预测谁对治疗的反应最好。

FEC 或 FAC 化疗期间的研究访问

每三周的第一天：

您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。

您将被问及您可能有的任何副作用以及您可能正在服用的任何药物。

您的表现状态将被记录下来。 将抽取血液（约 1-2 茶匙）进行常规测试。

完成 FEC 或 FAC 治疗后，您可能会进行手术。 在化疗结束时，您将被转介给乳房外科医生讨论手术。 治疗期间肿瘤恶化的可能性很小（小于 3%），可能需要额外的化疗。

研究期限 只要医生认为对您最有利，您就可以继续服用研究药物。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，或者如果您无法遵循研究指导，您将无法再服用研究药物。

这是一项调查研究。 紫杉醇、多柔比星、表柔比星和环磷酰胺已获得 FDA 批准并可商购用于治疗乳腺癌。 艾日布林已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗已接受至少 2 种化疗方案以治疗转移性疾病的患者的转移性乳腺癌。 将艾日布林与 FEC/FAC 方案结合使用正在研究新辅助治疗。

在您参加本研究期间，将免费向您提供艾日布林。 您和/或您的保险公司将负责紫杉醇、多柔比星、表柔比星和环磷酰胺的费用。

多达 162 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。