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폐경 후 여성에 대한 불면증(MRTI)에 대한 마음챙김 및 이완 훈련: 무작위 임상 시험.

2018년 4월 30일 업데이트: marcelo csermak garcia, University of Sao Paulo

폐경 후 여성에 대한 불면증에 대한 마음챙김 및 이완 훈련(MRTI)의 효과: 무작위 임상 시험.

요약

소개: 불면증은 가장 흔한 수면 장애의 증상입니다. 연구자들은 일차성 불면증이 정상적인 수면을 방해하는 중요한 요인인 획득한 스트레스 상태, 일반화된 불안 및 스트레스와 종종 관련이 있다고 분석했습니다. 수면다원검사는 잠 못 이루는 밤으로 인해 수면에 대한 인식이 왜곡되어 여전히 수면의학과 학생들의 흥미를 끄는 사실로, 수면다원검사는 그들이 인지하는 것보다 더 큰 효과를 보인다고 지적한다. 한편, 마음챙김 기술이 스트레스와 불안의 증상을 줄이고 일반적인 주의력을 향상시켜 수면의 효과에 대한 더 나은 인식에 기여할 수 있다는 증거가 있습니다. 또한 명상이 정상적인 수면과 유사한 신진대사 및 신경생리학적 특성과 관련이 있다는 연구결과도 있다. 목표: 훈련되지 않은 불면증 폐경 후 마음챙김 기술에서 8주 동안 훈련된 불면 폐경기 여성을 비교하고 또한 훈련되지 않은 건강한 폐경 후 여성 그룹과 비교하여 폐경 명상가 수면의 질을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

그룹은 스트레스, 우울증, 불안, 삶의 질, 자기 연민, 진정 및 기타 신체적 또는 정신적 태도, 활력, 감정 상태 및 주의력과 같은 주관적 상태를 평가하기 위한 액티그래피, 수면다원검사 및 설문지로 평가됩니다. 또한 예비 기억 참가자는 지원자의 실제 상황(녹색)에 최대한 근접한 작업을 통해 평가되며 작업 기억은 특정 계산 범위라는 테스트로 평가됩니다. 폐경기 여성은 일반 명상가와 비교하여 이갈이의 유무에 대해 평가되며 모두 폐경 후입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sp
      • Sao Paulo, Sp, 브라질, 04017-001
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 불면증이 있는 폐경 후 여성에 대한 포함 기준:

  • 모든 마음챙김 훈련 프로그램(8주 동안 주당 1회)에 참석하고 제안된 연습을 집에서 수행할 수 있어야 합니다.
  • 집에서 수면다원검사(야간) 및 기타 검사를 수행할 수 있어야 합니다.
  • 혈액 수집을 수행할 수 있어야 합니다.
  • 불면증에 대한 DSM-IV-TR에 따라 설정된 기준을 충족합니다.
  • 50~65세.
  • 폐경기 여성: 작년에 월경이 없고 ​​FSH가 30 이상인 여성.
  • BMI 값이 30 미만이어야 합니다.
  • 이전에 불면증에 대한 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 최소 15일 동안 최면제를 사용하지 않았습니다.

폐경기 불면증이 없는 여성의 포함 기준

  • 수면다원검사(야간) 및 기타 검사를 수행할 수 있어야 합니다.
  • 최소 3년 동안 주 3회 마음챙김 명상 수련을 한 명상가들에게.
  • 연령: 50~65세
  • 여성이고 폐경기에 있는 것: 작년에 실패했거나 규칙적인 월경 주기가 없었던 여성.

제외기준 : 불면증이 있는 폐경기 여성의 제외기준

  • 약물 치료를 받고 있는 피험자는 벤조디아제핀, 항히스타민제, 최면제, 약초 수면제, 진정제, 항우울제, 항정신병제, 각성제(암페타민, 카페인, 모다피닐), 코르티코스테로이드, 기관지 확장제 및 베타 차단제의 사용이 허용되지 않습니다.
  • 심리적 또는 정신과 치료를 받고 있습니다.
  • 심각한 정신병적 장애와 같은 신경학적 또는 정신 질환의 현재 병력.
  • 기면증, 수면 장애 호흡, 지수가 15/h 이상인 수면 무호흡증, 일주기 리듬 장애 또는 사건수면과 같은 다른 수면 장애가 있는 경우.
  • 완전한 초등학교 이하의 4년 교육

불면증을 호소하지 않는 폐경기 여성의 제외 기준:

  • 약물 치료를 받고 있는 피험자는 벤조디아제핀, 항히스타민제, 최면제, 약초 수면제, 진정제, 항우울제, 항정신병제, 각성제(암페타민, 카페인, 모다피닐), 코르티코스테로이드, 기관지 확장제 및 베타 차단제의 사용이 허용되지 않습니다.
  • 심리치료를 받고 있다.
  • 명상 기술과 접촉했습니다.
  • 심각한 정신병적 장애, 불안 및 우울증과 같은 신경학적 또는 정신 질환의 현재 병력.
  • 작년에 실패 또는 규칙적인 기간을 제시하는 여성.
  • 완전한 초등학교 이하의 4년 교육
  • 수면 장애 제출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 훈련
불면증 환자를 위한 마음챙김 훈련
갱년기 불면증 그룹을 위한 8주간의 마음챙김 개입
다른 이름들:
  • 마음 챙김,
  • 심사 숙고,
  • 폐경기 여성 명상가의 수면 패턴
간섭 없음: 수면다원검사 및 액티그래피
목적은 수면의 질과 감정 상태를 평가하기 위해 수면다원검사, 액티그래피, 설문지를 통해 갱년기 불면증이 없는 명상가 및 비명상 여성의 수면 구조를 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자들은 불면증이 있는 폐경 후 여성에서 마음챙김 훈련의 효과를 평가하려고 합니다.
기간: 이년
불면증 환자들은 8주 동안 마음챙김 훈련을 받았고, 일주일에 한 번 30분 명상수업을 받았다. 그들은 또한 집에서 15분 동안 하루에 세 번씩 명상 오디오를 받았습니다. 통제 그룹은 약한 개입이 아니었습니다. 명상 그룹은 Pittsburgh Insomnia Index, 액티그래피 및 수면다원검사로 표시되는 불면증 증상이 완화되어 전반적인 수면의 질이 향상되고 각성 횟수가 감소하는 것으로 나타났습니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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